Sa izmjenama i dopunama iz. Zakonodavni okvir Ruske Federacije Novi poredak o alkoholu 378 n

U materijalu ćemo razmotriti karakteristike predmetno-kvantitativnog računovodstva u medicinskim ustanovama, PKU časopise, nalog 378n, a također ćemo detaljno pokriti pitanja i suptilnosti popunjavanja dokumentacije o PKU.

Predmetno kvantitativno evidentiranje pojedinačnih lijekova je obavezno u svim zdravstvenim ustanovama. Pravila za vođenje registara lijekova odobrena su naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 378n od 17. juna 2013. godine.

Više članaka u časopisu

Pogledajmo bliže zamršenosti popunjavanja PKU dnevnika.

Iz članka ćete naučiti:

Naredba 378n: predmetno-kvantitativno računovodstvo lijekova

Prema Naredbi 378n, predmetno-kvantitativna evidencija lijekova vrši se kako u zdravstvenim ustanovama tako iu apotekama. Međutim, popunjavanje PKU dnevnika u zdravstvenoj ustanovi ima svoje nijanse.

Prije svega, rukovodilac izdaje interni nalog za ustanovu, kojim imenuje službenika odgovornog za sprovođenje PCU i evidentiranje prijema i potrošnje lijekova u računovodstvenoj i izvještajnoj dokumentaciji.

Obrazac PKU dnevnika je isti za sve medicinske organizacije, tako da se odgovorni zaposlenik mora striktno pridržavati pravila za njegovo vođenje.

Promet lijekova u medicinskim organizacijama: šta glavna medicinska sestra treba da zna

  1. Izraditi lokalne propise o odgovornim osobama za rad s lijekovima i gdje se lijekovi čuvaju.
  2. Nemojte komplicirati proces obračuna lijekova zahtijevajući popunjavanje nepotrebnih formulara.
  3. Očistite prostore za skladištenje lijekova i uputite osoblje kako da izbjegne greške pri rukovanju lijekovima.
  4. Klijentima časopisa „Glavna sestra“ na raspolaganju su kompletan algoritam postupanja, kao i gotovi obrasci dnevnika i dopis za zdravstvene radnike o skladištenju lijekova u odjeljenjima.

Časopis PKU se otvara na period od 1 godine. Završava se krajem decembra, a novi dokument počinje u januaru. Prihvatljivo je voditi dnevnik i na papiru i u elektronskom formatu.

Postoje dvije opcije za održavanje papirnog PKU dnevnika:

  1. Naručite i kupite gotov dokument iz štamparije;
  2. Samostalno otkucajte, štampajte i sašijte časopis iz posebnih listova, koji se zatim numerišu i zapečaćuju pečatom ustanove i potpisom glavnog lekara.


Elektronski knjigovodstveni dnevnik se vodi drugačije - računovodstvo se vodi na elektronskim medijima, a popunjene stranice časopisa se štampaju i spajaju svakog mjeseca. Kada se kalendarska godina završi, ukoričeni listovi se numerišu i zapisuju u dnevnik, koji se potom zapečaćuje i overava potpisima odgovornog lica, glavnog lekara i pečatom zdravstvene ustanove.

Osoba odgovorna za obračun lijekova:

  • svaki dan evidentira u dnevnik sve dolazne i odlazne transakcije sa njima;
  • dnevno evidentira potrošnju lijekova;
  • Kada novi lijekovi stignu na odjel, za svaki od njih upisuje se u dnevnik u skladu sa fakturama (naveden je broj računa i datum prijema lijekova).

Kako izvršiti ispravke u dnevniku i izvršiti usaglašavanje

Gore je već pomenuto da je regulatorni dokument kojim se reguliše vođenje PKU dnevnika naredba broj 378n od 17. juna 2013. godine. Prema njoj se na kraju svakog kalendarskog meseca verifikuje sva evidencija o preostalim lekovima sa njihovim stvarnim brojem u u dnevnik PKU, podaci o usaglašavanju se unose u dnevnik. Ako postoji greška u dnevniku, odgovorna osoba mora izvršiti ispravke.

To se radi na sljedeći način:

  • netačan unos je pažljivo precrtan;
  • Ispravan unos je napisan pored;
  • ispravka je ovjerena oznakom “ispravljeno vjerujem” i potpisom odgovornog radnika.

Neovjerene ispravke i brisanja u dokumentu su neprihvatljivi.

Kako pohraniti PKU dnevnik

Aktuelni predmetno-kvantitativni knjigovodstveni dnevnik se čuva u sefu ili metalnom ormariću, čije ključeve čuva ovlašćeno lice. Originale i kopije faktura treba čuvati na istom mjestu sa njim - spojeni su hronološkim redom.

Nakon godinu dana, završeni PKU časopis se prenosi u arhivu institucije - ovdje se čuva 3 godine.

Kako zabilježiti izdavanje lijekova bolničkim pacijentima u dnevnik

Podaci o lijeku koji se prepisuje pacijentu upisuju se u njegovu karticu.

U njemu se navodi:

  1. Naziv lijeka.
  2. U koje vreme ili u intervalima od koliko sati treba da uzimate lek.
  3. Doziranje.
  4. Koliko dugo pacijent treba da uzima ovaj lijek?

U PKU dnevnik se unose i podaci o lijekovima koji se izdaju pacijentima - datum izdavanja recepta, prezime i inicijali pacijenta, broj njegove medicinske knjižice i količina izdatih lijekova. Ako se lijekovi daju pacijentima svakodnevno, tada bi također trebalo voditi evidenciju svaki dan.

Kako ispravno evidentirati akt usaglašavanja u PKU dnevnik

Sve transakcije s lijekovima se evidentiraju za svaki pojedinačni artikl, uključujući prijem i potrošnju pojedinačnih lijekova i doza.

Ako se PKU dnevnik vodi u elektronskom formatu, a podaci o usaglašavanju se unose na kraju svakog mjeseca, listovi dnevnika će se voditi pogrešno.

Ispravnije je uraditi sledeće:

  • posljednjeg dana u mjesecu, bilansi lijekova se usaglašavaju na osnovu knjigovodstvene dokumentacije i stvarnog broja lijekova;
  • evidencija usklađivanja se unosi u sam dnevnik PKU - bit će sljedeći nakon posljednje evidencije ulaznih i odlaznih transakcija s lijekom (uključujući dozu i oblik doze).

Ako tokom mjeseca nije bilo transakcija za bilo koji lijek, tada će zapisnik o usaglašavanju u štampanom elektronskom dnevniku na kraju mjeseca biti jedini.

Unošenje usaglašenih bilješki u dnevnik nakon posljednjeg unosa uvelike pojednostavljuje redoslijed vođenja dokumenta, dok unošenje takvih napomena na kraju dnevnika čini proceduru složenijom.

Registarski N 29404

U skladu sa paragrafom 5.2.171(3) Pravilnika o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. N 608 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2012., N 26, čl. 2013, br. 16, čl. naručujem:

Odobri:

pravila za registraciju transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, uvrštenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje poslova vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu, u skladu sa Dodatkom br. 1;

pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu, u skladu sa Prilogom br.2.

Ministar V. Skvortsova

Dodatak br. 1 Naredbi

Pravila za registraciju transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, u posebne časopise za evidentiranje transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu

1. Ovim Pravilima utvrđuju se uslovi za registraciju transakcija u prometu medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lekova za medicinsku upotrebu, koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu 1 (u daljem tekstu: lekovi), kao zbog čega se njihova količina i (ili) mijenja stanje.

2. Registracija transakcija u prometu medicinskih proizvoda koji su opojne droge, psihotropne supstance ili njihovi prekursori uključeni u listu II, III, IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji 2 provode subjekti sredstava za promet opojnih droga u posebnim časopisima na obrascima predviđenim u Prilogu br. 1 Pravilnika o vođenju i čuvanju posebnih dnevnika za evidentiranje transakcija u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom br. Vlada Ruske Federacije od 4. novembra 2006. N 644 3, i dodatak Pravilima za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika registracije transakcija u vezi sa prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419 4.

3. Evidentiranje prometa u prometu lijekova (izuzev lijekova iz stava 2. ovog pravilnika) vrši se u posebnim dnevnikima za evidentiranje poslova vezanih za promet lijekova (u daljem tekstu: dnevnici):

1) proizvođači lekova i veletrgovinske organizacije lekova na obrascu u skladu sa Prilogom broj 1. ovog pravilnika;

2) apotekarske organizacije i samostalni preduzetnici sa licencom za obavljanje farmaceutske delatnosti, na obrascu u skladu sa Prilogom broj 2. ovog pravilnika;

3) medicinske organizacije i samostalni preduzetnici sa licencom za obavljanje medicinske delatnosti, na obrascu u skladu sa Prilogom broj 3. ovog pravilnika.

4. Registracija transakcija vezanih za promet lijekova vrši se za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinačnu dozu i oblik doze) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektronskom obliku.

5. Registraciju prometa u prometu lijekova vrše lica ovlaštena od strane rukovodioca pravnog lica za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika, odnosno samostalni preduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske ili medicinske djelatnosti.

2 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 „O odobravanju liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., N 27, čl. 2004, čl. 314; 3703, čl. 5860, čl. 1635, čl. 5002, br. 6686, br. 6861 .953).

Dodatak br. 2 Naredbi

Pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu

1. Ovim Pravilima utvrđuju se zahtjevi za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija koje se odnose na promet lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu 1 (u daljem tekstu: dnevnici, lijekovi ).

2. Ova Pravila se ne odnose na vođenje i čuvanje posebnih evidencija prometa u prometu lijekova koji su opojne droge, psihotropne supstance i njihovi prekursori koji su uvršteni na listu II, III, IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci. i njihovi prekursori koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji 2.

3. Uvođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u vezi sa prometom medicinskih proizvoda, navedenih u stavu 2. ovih Pravila, vrši se u skladu sa Pravilima za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u prometu medicinskih proizvoda. opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. N 644 3, i Pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u vezi sa prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419 4.

4. Računovodstvene knjige popunjene na papiru se ukoričuju, numerišu i zapečaćuju potpisom rukovodioca pravnog lica (fizičkog preduzetnika) i pečatom pravnog lica (fizičkog preduzetnika) pre početka vođenja.

Računovodstveni dnevnici se pripremaju za kalendarsku godinu.

5. Liste knjigovodstvenih dnevnika popunjenih elektronskim putem štampaju se mjesečno, numeriraju, potpisuju osobe ovlaštene za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika i knjiže po nazivu lijeka, dozi i obliku doze.

Po isteku kalendarske godine ukoričeni listovi se sastavljaju u dnevnik, zapečaćeni sa naznakom broja listova i overeni potpisom lica ovlašćenog za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika, rukovodioca pravnog lica ( individualni preduzetnik) i pečat pravnog lica (pojedinačnog preduzetnika).

6. Upise u računovodstvene dnevnike vrši lice ovlašćeno za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika, hemijskom olovkom (mastilom) na kraju radnog dana na osnovu dokumenata koji potvrđuju izvršenje ulaznih i izlaznih transakcija sa medicinski proizvod.

7. Prijem lijeka se odražava u knjigovodstvenom dnevniku za svaki dokument prijema posebno, navodeći broj i datum. Potrošnja droge se bilježi dnevno. Apotekarske organizacije i samostalni poduzetnici s licencom za farmaceutsku djelatnost evidentiraju dnevnu potrošnju lijeka, posebno navodeći recepte izdate medicinskim radnicima i zahtjeve medicinskih organizacija.

8. Ispravke u knjigovodstvenim dnevnikima ovjeravaju se potpisom lica ovlaštenog za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika. Brisanja i neovjerene ispravke u računovodstvenim dnevnikima nisu dozvoljene.

9. Ovlašćeno lice za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika posljednjeg dana u mjesecu provjerava stvarnu dostupnost lijekova sa stanjem u knjigovodstvenom dnevniku i vrši odgovarajuće upise u knjigovodstveni dnevnik.

10. Knjigovodstveni dnevnik se pohranjuje u metalnom ormariću (sef), čije ključeve čuva lice ovlašteno za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika.

Dokumenti o prijemu i rashodu (njihove kopije) evidentiraju se prema datumu njihovog prijema i čuvaju zajedno sa knjigovodstvenim dnevnikom.

11. Popunjeni knjigovodstveni dnevnici čuvaju se u arhivi pravnog lica (fizičkog preduzetnika).

1 Član 58.1 Federalnog zakona od 12. aprila 2010. N 61-FZ „O prometu lijekova“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, 5293, čl. 6409, čl.

2 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Zbirka zakona Ruske Federacije, 1998., N 27, čl. 3198; 2004., N 8, čl. 663, N 47, čl. 4666; 2006, čl. 3439, čl. 6720 br. 1232, br. 37, br. 6686, br.

3 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, br. 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, br. 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, br. 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n „O odobravanju pravila za registraciju transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, podliježu kvantitativno računovodstvo, u posebnim časopisima za evidentiranje transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu" (sa izmjenama i dopunama)

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n
„O usvajanju pravila za registraciju transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, u posebne časopise za evidentiranje poslova vezanih za promet lijekova. proizvodi za medicinsku upotrebu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu.

Sa izmjenama i dopunama iz:

pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu, u skladu sa Prilogom br.2.

IN AND. Skvortsova

Registarski N 29404

Odobrena su pravila za upis u posebne dnevnike prometa u prometu lijekova koji se nalaze na listi lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju.

Evo zahtjeva za registraciju poslova koji se odnose na promet lijekova i zbog kojih se mijenja njihova količina i (ili) stanje.

Ove delatnosti registruju proizvođači lekova i veletrgovinske organizacije, apotekarske/medicinske organizacije i samostalni preduzetnici sa licencom za farmaceutsku/medicinsku delatnost. Dati su obrasci odgovarajućih časopisa.

Registracija se vrši za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinačnu dozu i oblik lijeka) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom časopisu na papiru ili u elektronskom obliku.

Registraciju vrše lica ovlaštena od strane rukovodioca pravnog lica za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika, odnosno individualni preduzetnici koji imaju licencu za obavljanje farmaceutske/medicinske djelatnosti.

Pored toga, utvrđuju se pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu.

Posebna pažnja se poklanja registraciji prometa u prometu droga koje su uvrštene na II, III, IV listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u našoj zemlji.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n „O odobravanju pravila za registraciju transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, podliježu kvantitativno računovodstvo, u posebnim dnevnikima za evidentiranje transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu.

Pismo Ministarstva zdravlja Republike Tatarstan
od 21. oktobra 2013. godine N 09-01/11725

Šefovi medicinskih organizacija samostalno
od organizaciono-pravnog oblika, forme
imovinska i resorna pripadnost
Republika Tatarstan
Šefovi zdravstvenih odjela
po godinama Kazanj, Naberežni Čelni,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Rukovodioci farmaceutskih organizacija

Ministarstvo zdravlja Republike Tatarstan šalje vam za usmjeravanje u vašem radu naredbu Ministarstva zdravlja Republike Tatarstan od 17. juna 2013. N 378n „O odobravanju pravila za registraciju transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, koja podliježe predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebnim časopisima za evidentiranje transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu” (u daljem tekstu pominje se kao Naredba br. 378n). Naredba je stupila na snagu 8. septembra 2013. godine.
U skladu sa pisanim objašnjenjem Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, medicinske i ljekarničke organizacije, organizacije za trgovinu na veliko lijekovima, samostalni poduzetnici sa licencom za farmaceutsku djelatnost ili licencom za medicinske djelatnosti dužni su da se pridržavaju zahtjeva ovog red.
U vezi sa pristiglim zahtjevima medicinskih organizacija o postupku registracije i vođenja novih dnevnika poslovanja vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu, koji su predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva (u daljem tekstu PKU), obavještavamo Vas o sljedećem.
Lista lijekova koji podliježu PCU odobrena je naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 „O postupku izdavanja lijekova“.
Napominjemo da su sa ove liste lekovi Butorfanol, Teaneptin i 21 potentna supstanca prebačeni na Listu III psihotropnih supstanci, dietil etar je prebačen na Listu IV prekursora Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, odobrene od strane Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 i zahtijevaju odobrene računovodstvene procedure za opojne droge, psihotropne supstance i njihove prekursore.
Prilikom sastavljanja računovodstvenih dnevnika novog stila odobrenih Nalogom N 378n, potrebno je uzeti u obzir:
- prenos knjigovodstvenog stanja lijekova koji podliježu PCU iz „starih“ knjigovodstvenih dnevnika u nove vrši se na osnovu akta komisije čiji sastav odobrava naredbom rukovodioca pravnog lica ;
- u „starim“ računovodstvenim evidencijama unosi se sljedeći unos: „Evidencija je kompletirana zbog stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n“);
- neiskorišteni listovi „starih“ knjigovodstvenih dnevnika su precrtani.
Registracija transakcija se vrši za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinačnu dozu i oblik doze) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektronskom obliku.
Evidentiranje prometa u računovodstvenim dnevnikima vrše lica ovlaštena nalogom rukovodioca pravnog lica za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika.
Časopisi popunjeni na papiru ukoričuju se, numerišu i zapečaćuju potpisom rukovodioca pravnog lica i pečatom pravnog lica pre početka vođenja.
Dozvoljeno je vođenje dnevnika u elektronskom obliku. U tom slučaju, listovi popunjeni elektronski moraju:
- štampa mjesečno;
- broj;
- pamfleti sa nazivom lijeka, dozom, oblikom doziranja;
- po isteku kalendarske godine ukoričeni listovi se sastavljaju u dnevnik, koji je zapečaćen sa naznakom broja listova i overen potpisima lica ovlašćenog za vođenje i čuvanje časopisa, rukovodioca pravnog lica i pečat pravnog lica.
Upise u knjigovodstvene dnevnike vrši ovlašćeno lice hemijskom olovkom na kraju radnog dana na osnovu dokumenata koji potvrđuju izvršene ulazne i izlazne transakcije sa lekovima.
Prijem lijeka se odražava u računovodstvenom dnevniku za svaki dokument o prijemu, uz naznaku broja i datuma evidentiranja svake transakcije troška u računovodstvenom dnevniku, potrošnja se evidentira dnevno; Apotekarske organizacije i individualni poduzetnici također evidentiraju dnevnu potrošnju, ali posebno navode recepte ljekara i zahtjeve medicinskih organizacija.
Ispravke u knjigovodstvenim dnevnikima ovjeravaju se potpisom osobe ovlaštene za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika. Brisanja i neovjerene ispravke u računovodstvenim dnevnikima nisu dozvoljene.
Ovlašćeno lice za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika posljednjeg dana u mjesecu provjerava stvarnu dostupnost lijekova sa stanjem u knjigovodstvenom dnevniku i vrši odgovarajuće unose u knjigovodstveni dnevnik (puni se kolone 12 i 13).
Knjigovodstveni dnevnik se čuva u metalnom ormariću (sefu), čije ključeve čuva lice ovlašćeno za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika.
Dokumenti o prijemu i rashodu (njihove kopije) evidentiraju se prema datumu njihovog prijema i čuvaju zajedno sa knjigovodstvenim dnevnikom.
Popunjeni knjigovodstveni dnevnici se čuvaju u arhivi pravnog lica.
Računovodstveni dnevnici se pripremaju za kalendarsku godinu. Od 31. decembra 2013. godine knjigovodstveni dnevnik mora biti popunjen, a stanje prenijeto u knjigovodstveni dnevnik za 2014. godinu.
U cilju pooštravanja računovodstva ili prilagođavanja računovodstva procesu lečenja, obrascima dnevnika za evidentiranje lekova koji podležu PCU, odobrenim Naredbom N 378n, mogu se dodati dodatne kolone ili redovi. Sve dopune moraju biti odobrene nalogom rukovodioca pravnog lica. Nije dozvoljeno isključiti kolone računovodstvenih dnevnika odobrenih Naredbom br. 378n.
Uzimajući u obzir prijedloge medicinskih organizacija, preporučujemo obrasce dnevnika za korištenje u ordinacijama viših medicinskih sestara i sobama za tretmane odjeljenja medicinskih organizacija (Prilozi br. 1 i br. 2, dodaci obrascima dnevnika su podebljani).
U skladu sa stavom 5 čl. 58.1 Federalnog zakona od 12. aprila 2010. N 61-FZ (sa izmjenama i dopunama od 2. jula 2013.) „O prometu lijekova“ kontrola usklađenosti s pravilima za registraciju operacija u vezi sa prometom lijekova za medicinsku upotrebu uključenih u lista lijekova koji podliježu predmetnom kvantitativnom knjigovodstvu, u posebnim časopisima, kao i poštovanje pravila vođenja i čuvanja posebnih časopisa vrši se u okviru kontrole licenciranja.

Dodatak br. 1

Dodatak br. 1

Dnevnik prometa u prometu lijekova za medicinsku upotrebu (kancelarija glavne sestre _______________________________________________) naziv odjeljenja

Stanje 1. u mjesecu

Ukupna potrošnja mjesečno

Potpis ovlaštene osobe

Primljeno od:

N i datum dokumenta

Količina (serija)

datum izdavanja

N medicinskog dokumenta (puno ime i prezime pacijenta, zahtjev sobe za tretman)

Količina

mart, itd.

Dodatak br. 2

Dodatak br. 2

(naziv medicinske organizacije)

Dnevnik prometa u prometu lijekova za medicinsku upotrebu (sala za liječenje __________________________) naziv odjeljenja

Stanje 1. u mjesecu

Samo mjesec dana po dolasku sa stanjem

Ukupna potrošnja mjesečno

Stanje dnevnika na kraju mjeseca

Stvarno stanje na kraju mjeseca

Potpis ovlaštene osobe

Stanje na kraju radne smjene

Primljeno od:

N i datum dokumenta

Količina (serija)

datum izdavanja

N medicinske isprave (puno ime i prezime pacijenta,

Količina

nije stupio na snagu Uredništvo od 17.06.2013

Naziv dokumentaNAREDBA Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n „O ODOBRAVANJU PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU LIJEKOVA ZA LIJEKOVE ZA UPOTREBU KVANTITATIVNA EVIDENCIJA U POSEBNIM ČASOPISIMA ZA OBRAČAVANJE POSLOVANJA KOJA SE ODNOSE NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU I PRAVILA ZA ODRŽAVANJE I ČUVANJE SPECIJALNIH ČASOPISA ZA EVIDENTIRANJE UPORABE MRC-a SE"
Vrsta dokumentared
Primanje ovlaštenjaMinistarstvo zdravlja Ruske Federacije
Broj dokumenta378N
Datum prihvatanja01.01.1970
Datum revizije17.06.2013
Matični broj u Ministarstvu pravde29404
Datum registracije u Ministarstvu pravde15.08.2013
Statusnije stupio na snagu
Publikacija
  • U trenutku uključivanja u bazu podataka, dokument nije objavljen
NavigatorBilješke

NAREDBA Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n „O ODOBRAVANJU PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMJENU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU LIJEKOVA ZA UPOTREBU LIJEKOVA- KVANTITATIVNA EVIDENCIJA U POSEBNIM ČASOPISIMA ZA OBRAČAVANJE POSLOVANJA KOJA SE ODNOSE NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU I PRAVILA ZA ODRŽAVANJE I ČUVANJE SPECIJALNIH ČASOPISA ZA EVIDENTIRANJE UPORABE MRC-a SE"

Ovaj dokument stupa na snagu 10 dana nakon dana njegovog zvaničnog objavljivanja (klauzula 12 Uredbe predsjednika Ruske Federacije od 23. maja 1996. N 763)

Red

U skladu sa paragrafom 5.2.171(3) Pravilnika o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. N 608 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2012., N 26, čl. 2013, N 16, čl. 1970.

Odobri:

Pravila za evidentiranje transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, koji su uvršteni u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, u skladu sa Dodatkom br. 1;

pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija vezanih za promet lijekova za medicinsku upotrebu, u skladu sa Prilogom br.2.

Ministre
IN AND. SKVORTSOVA

Prijave

Dodatak br. 1

Ruska Federacija
od 17. juna 2013. godine N 378n

Dodatak 1. PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMJENU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU KOJI PODLEŽE PREDMETNO-KVANTITATIVNIM EVIDENCIJAMA U POSEBNOM ČASOPISU S ZA MEDICINSKU UPOTREBU

1. Ovim Pravilima utvrđuju se zahtjevi za registraciju transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu<1>(u daljem tekstu: lijekovi), uslijed čega se mijenja njihova količina i (ili) stanje.

2. Registracija poslova vezanih za promet lijekova koji su opojne droge, psihotropne supstance ili njihovi prekursori koji se nalaze na listi III liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji<2>, sprovode subjekti prometa lijekova u posebnim časopisima prema obrascima predviđenim u Prilogu br. 1 Pravilnika o vođenju i čuvanju posebnih dnevnika za evidentiranje prometa u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. N 644<3>, i dodatak Pravilima za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u vezi sa prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419<4>.

<2>Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 „O odobravanju liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., N 27 3198, čl. 37, čl 5864, čl. 1390, čl. br. 6861;

<3>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N37, čl. 5002.

<4>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

3. Evidentiranje prometa u prometu lijekova (izuzev lijekova iz stava 2. ovog pravilnika) vrši se u posebnim dnevnikima za evidentiranje poslova vezanih za promet lijekova (u daljem tekstu: dnevnici):

1) proizvođači lekova i veletrgovinske organizacije lekova na obrascu u skladu sa Prilogom broj 1. ovog pravilnika;

2) apotekarske organizacije i samostalni preduzetnici sa licencom za obavljanje farmaceutske delatnosti, na obrascu u skladu sa Prilogom broj 2. ovog pravilnika;

3) medicinske organizacije i samostalni preduzetnici sa licencom za obavljanje medicinske delatnosti, na obrascu u skladu sa Prilogom broj 3. ovog pravilnika.

4. Registracija transakcija vezanih za promet lijekova vrši se za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinačnu dozu i oblik doze) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektronskom obliku.

5. Registraciju prometa u prometu lijekova vrše lica ovlaštena od strane rukovodioca pravnog lica za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika, odnosno samostalni preduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske ili medicinske djelatnosti.

PRILOZI PRAVILIMA

Dodatak br. 1





lijekovi za medicinsku upotrebu,

Ruska Federacija
od 17. juna 2013. godine N 378n

Prilog 1. ZBORNIK RADOVA KOJI SE ODNOSI NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU
MjesecStanje 1. u mjesecuDolazimPotrošnjaUkupna potrošnja mjesečnoPotpis ovlaštene osobe
Primljeno od:N i datum dokumentaKoličinaKome je puštenaN i datum dokumentaKoličina
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Januar
februar
mart
april
maja
juna itd.

Dodatak br. 2
Pravilima za registraciju transakcija u prometu
lijekovi za medicinsku upotrebu,
uvršten na listu lekova za medicinu
prijave koje podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu,
u posebnim časopisima za evidentiranje transakcija u prometu
lijekovi za medicinsku upotrebu,
odobreno naredbom Ministarstva zdravlja
Ruska Federacija
od 17. juna 2013. godine N 378n

Dodatak 2. ZBORNIK RADOVA KOJI SE ODNOSI NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU
MjesecStanje 1. u mjesecuDolazimSamo mjesec dana po dolasku sa stanjemVrste potrošnjePotrošnjaMjesečni troškovi za svaku vrstu posebnoSamo mjesec dana za sve vrste troškovaOstatak
prema računovodstvenom dnevniku na kraju mjeseca
Stvarno stanje na kraju mjesecaPotpis ovlaštene osobe
Dobavljač, N i datum dokumentaKoličina1 2 3 4 5 itd.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Januar prema receptima
prema zahtjevima
februar
itd.
prema receptima
prema zahtjevima

Dodatak br. 3
Pravilima za registraciju transakcija u prometu
lijekovi za medicinsku upotrebu,
uvršten na listu lekova za medicinu
prijave koje podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu,
u posebnim časopisima za evidentiranje transakcija u prometu
lijekovi za medicinsku upotrebu,
odobreno naredbom Ministarstva zdravlja
Ruska Federacija
od 17. juna 2013. godine N 378n

Prilog 3. ZBORNIK RADOVA KOJI SE ODNOSI NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU
MjesecStanje 1. u mjesecuDolazimSamo mjesec dana po dolasku sa stanjemPotrošnjaUkupna potrošnja mjesečnoStanje knjigovodstvenog dnevnika na kraju mjesecaStvarno stanje na kraju mjesecaPotpis ovlaštene osobe
Primljeno od:N i datum dokumentaKoličinadatum izdavanjaN medicinske isprave (puno ime i prezime pacijenta)Količina
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Januar
februar
mart
april
maja
juna itd.

Dodatak br. 2
po nalogu Ministarstva zdravlja
Ruska Federacija
od 17. juna 2013. godine N 378n

Dodatak 2. PRAVILA ZA ODRŽAVANJE I ČUVANJE POSEBNIH ČASOPISA ZA EVIDENTIRANJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU

1. Ovim Pravilima utvrđuju se zahtjevi za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u prometu lijekova za medicinsku upotrebu, uključenih u listu lijekova za medicinsku upotrebu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu<1>(u daljem tekstu knjižice, lijekovi).

<1>Federalni zakon od 12. aprila 2010. N 61-FZ „O prometu lijekova“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, čl. 5293, N 49, čl. 2011, čl. 3446;

3. Uvođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u vezi sa prometom medicinskih proizvoda, navedenih u stavu 2. ovih Pravila, vrši se u skladu sa Pravilima za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u prometu medicinskih proizvoda. opojne droge i psihotropne supstance, odobrene uredbom Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. N 644<3>, i Pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u vezi sa prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. juna 2010. N 419<4>.

<3>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

<4>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, br. 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

4. Računovodstvene knjige popunjene na papiru se ukoričuju, numerišu i zapečaćuju potpisom rukovodioca pravnog lica (fizičkog preduzetnika) i pečatom pravnog lica (fizičkog preduzetnika) pre početka vođenja.

Računovodstveni dnevnici se pripremaju za kalendarsku godinu.

5. Liste knjigovodstvenih dnevnika popunjenih elektronskim putem štampaju se mjesečno, numeriraju, potpisuju osobe ovlaštene za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika i knjiže po nazivu lijeka, dozi i obliku doze.

Po isteku kalendarske godine ukoričeni listovi se sastavljaju u dnevnik, zapečaćeni sa naznakom broja listova i overeni potpisom lica ovlašćenog za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika, rukovodioca pravnog lica ( individualni preduzetnik) i pečat pravnog lica (pojedinačnog preduzetnika).

6. Upise u računovodstvene dnevnike vrši lice ovlašćeno za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika, hemijskom olovkom (mastilom) na kraju radnog dana na osnovu dokumenata koji potvrđuju izvršenje ulaznih i izlaznih transakcija sa medicinski proizvod.

7. Prijem lijeka se odražava u knjigovodstvenom dnevniku za svaki dokument prijema posebno, navodeći broj i datum. Potrošnja droge se bilježi dnevno. Apotekarske organizacije i samostalni poduzetnici s licencom za farmaceutsku djelatnost evidentiraju dnevnu potrošnju lijeka, posebno navodeći recepte izdate medicinskim radnicima i zahtjeve medicinskih organizacija.

8. Ispravke u knjigovodstvenim dnevnikima ovjeravaju se potpisom lica ovlaštenog za vođenje i čuvanje računovodstvenih dnevnika. Brisanja i neovjerene ispravke u računovodstvenim dnevnikima nisu dozvoljene.

9. Ovlašćeno lice za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika posljednjeg dana u mjesecu provjerava stvarnu dostupnost lijekova sa stanjem u knjigovodstvenom dnevniku i vrši odgovarajuće upise u knjigovodstveni dnevnik.

10. Knjigovodstveni dnevnik se pohranjuje u metalnom ormariću (sef), čije ključeve čuva lice ovlašteno za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika.

Dokumenti o prijemu i rashodu (njihove kopije) evidentiraju se prema datumu njihovog prijema i čuvaju zajedno sa knjigovodstvenim dnevnikom.

11. Popunjeni knjigovodstveni dnevnici čuvaju se u arhivi pravnog lica (fizičkog preduzetnika).

Web stranica Zakonbase sadrži NAREDBU Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. godine N 378n „O ODOBRAVANJU PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA U VEZI SA PROMJENOM LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU UPOTREBE M. SUBJEKTI KOJI SU PREDMETNI KVANTITATIVNOM RAČUNOVODSTVU U POSEBNIM RAČUNOVODSTVENIM ČASOPISIMA POSLOVANJE U VEZI SA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU I PRAVILA ZA ODRŽAVANJE I ČUVANJE POSEBNIH EVIDENCIJA MEDICINSKIH EVIDENCIJA ICAL USE" u najnovijem izdanju. Lako je ispuniti sve zakonske zahtjeve ako pročitate relevantne odjeljke, poglavlja i članke ovog dokumenta za 2014. godinu. Da biste pronašli potrebne zakonske akte o temi od interesa, trebali biste koristiti praktičnu navigaciju ili naprednu pretragu.

Na sajtu Zakonbase pronaći ćete NAREDBU Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. godine N 378n „O ODOBRAVANJU PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMJENU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU LIJEKA ZA MEDICINSKU UPOTREBU" PROMJENE PREDMETNO KVANTITATIVNOM OBRAČUNAVANJU U POSEBNIM ČASOPISIMA OBRAČAVANJE POSLOVANJA KOJE SE ODNOSE NA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKO UPOTREBU, I PRAVILA ODRŽAVANJA I SKLADIŠTENJE OPERACIJE PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU" u najnovijoj i potpunoj verziji, u kojoj su izvršene sve izmjene i dopune. Ovo garantuje relevantnost i pouzdanost informacija.

Istovremeno, preuzmite NAREDBU Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. juna 2013. N 378n „O ODOBRAVANJU PRAVILA REGISTRACIJE OPERACIJA KOJE SE ODNOSE NA PROMJENU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU UKLJUČENIH NA LISTU LIJEKA MEDICINSKA UPOTREBA PODLEŽA PREDMETNO-KVANTITATIVNOM KNJIGOVODSTVU U POSEBNIM ČASOPISIMA ZA KNJIGOVODSTVENE POSLOVE KOJE SE ODNOSE NA „BIKLIZIRANJE LIJEKOVA ZA MEDICINSKI UPOTREBU, I PRAVILA ZA ODRŽAVANJE I ČUVANJE POSEBNIH ČASOPISA ZA REGISTRACIJU MEDICINA S ZA MEDICINSKU UPOTREBU” dostupan je potpuno besplatno naplatiti, kako u cijelosti tako iu posebnim poglavljima.