Muutoksilla ja lisäyksillä alkaen. Venäjän federaation lainsäädäntökehys Uusi alkoholimääräys 378 n

Materiaalissa tarkastelemme aihekohtaisen kvantitatiivisen kirjanpidon ominaisuuksia lääketieteellisissä laitoksissa, PKU-lehdissä, tilauksessa 378n, ja käsittelemme myös yksityiskohtaisesti PKU-asiakirjojen täyttämisen kysymyksiä ja hienouksia.

Yksittäisten lääkkeiden ainemääräinen kirjaaminen on pakollista kaikissa hoitolaitoksissa. Lääkerekisterien ylläpitoa koskevat säännöt hyväksyttiin Venäjän federaation terveysministeriön 17. kesäkuuta 2013 antamalla määräyksellä nro 378n.

↯ Lisää artikkeleita lehdessä

Katsotaanpa tarkemmin PKU-lokien täyttämisen hienouksia.

Artikkelista opit:

Määräys 378n: huumeiden subjektimääräinen kirjanpito

Määräyksen 378n mukaan lääkkeiden ainemääräistä kirjaamista tehdään sekä hoitolaitoksissa että apteekeissa. PKU-lokin täyttämisessä terveydenhuoltolaitoksessa on kuitenkin omat vivahteensa.

Ensinnäkin johtaja antaa laitokselle sisäisen määräyksen, jolla hän nimittää työntekijän, joka vastaa PCU:n toteuttamisesta ja kirjaa lääkkeiden vastaanoton ja kulutuksen kirjanpito- ja raportointiasiakirjoihin.

PKU-lokilomake on sama kaikille lääketieteellisille organisaatioille, joten vastuullisen työntekijän on noudatettava tarkasti sen ylläpitosääntöjä.

Lääkekierto lääketieteellisissä organisaatioissa: mitä ylihoitajan tulee tietää

Laadi paikalliset määräykset lääkkeiden kanssa työskentelystä ja lääkkeiden säilytyspaikasta vastaavista.
Älä vaikeuta huumekirjanpitoa vaatimalla tarpeettomia lomakkeita.
Siivoa lääkkeiden säilytystilat ja opasta henkilökuntaa välttämään virheet lääkkeiden käsittelyssä.
Pääsairaanhoitaja-lehden asiakkaiden käytettävissä on täydellinen toimintoalgoritmi sekä valmiit ladattavat päiväkirjalomakkeet ja muistio terveydenhuollon työntekijöille lääkkeiden varastoinnista osastoilla.

PKU-lehti avataan vuodeksi kerrallaan. Se päättyy joulukuun lopussa ja uusi asiakirja alkaa tammikuussa. Päiväkirjaa voidaan pitää sekä paperilla että sähköisessä muodossa.

Paperisen PKU-päiväkirjan ylläpitämiseen on kaksi vaihtoehtoa:

Tilaa ja osta valmis asiakirja kirjapainosta;
Itsenäisesti kirjoita, tulosta ja ompele päiväkirja erillisistä arkeista, jotka sitten numeroidaan ja sinetöidään laitoksen sinetillä ja ylilääkärin allekirjoituksella.

Sähköistä kirjanpitopäiväkirjaa ylläpidetään eri tavalla - kirjanpito hoidetaan sähköisessä muodossa ja lehden valmiit sivut painetaan ja nidotaan kuukausittain. Kalenterivuoden päätyttyä sidotut arkit numeroidaan ja arkistoidaan päiväkirjaan, joka sinetöidään ja vahvistetaan vastuuhenkilön, ylilääkärin allekirjoituksilla ja hoitolaitoksen leimalla.

Lääkkeiden kirjanpidosta vastaava henkilö:

joka päivä kirjaa päiväkirjaan kaikki heidän kanssaan saapuvat ja lähtevät tapahtumat;
kirjaa päivittäin lääkkeiden kulutuksen;
Kun uusia lääkkeitä saapuu osastolle, hän tekee niistä jokaisesta päiväkirjaan laskujen mukaiset merkinnät (laskunumero ja lääkkeiden vastaanottopäivämäärä ilmoitetaan).

Kuinka tehdä korjauksia päiväkirjaan ja tehdä täsmäytyksiä

Edellä jo mainittiin, että PKU-päiväkirjojen ylläpitoa säätelevä säädösasiakirja on 17.6.2013 päivätty tilaus nro 378n. Sen mukaan jokaisen kalenterikuukauden lopussa kaikki jäljellä olevat lääkkeet tarkistetaan niiden todellisella lukumäärällä. PKU-kirjauskansioon, täsmäytystiedot syötetään lokiin . Jos lokissa on virhe, on vastuuhenkilön tehtävä korjaukset.

Tämä tehdään seuraavasti:

virheellinen merkintä on yliviivattu huolellisesti;
Oikea merkintä on kirjoitettu sen viereen;
oikaisu on varmennettu merkinnällä "korjattu usko" ja vastuuhenkilön allekirjoituksella.

Varmentamattomia korjauksia ja poistoja asiakirjassa ei voida hyväksyä.

Kuinka tallentaa PKU-loki

Nykyinen ainemääräinen kirjanpitopäiväkirja säilytetään kassakaapissa tai metallikaapissa, jonka avaimet ovat valtuutetun henkilön hallussa. Laskujen alkuperäiskappaleet ja kopiot tulee säilyttää samassa paikassa sen kanssa - ne on ommeltu yhteen kronologisessa järjestyksessä.

Vuoden kuluttua valmis PKU-päiväkirja siirretään laitoksen arkistoon - täällä sitä säilytetään 3 vuotta.

Kuinka merkitä päiväkirjaan lääkkeiden jakaminen laitospotilaille

Tiedot potilaalle määrätystä lääkkeestä on merkitty hänen korttiinsa.

Se toteaa:

Lääkkeen nimi.
Mihin aikaan tai kuinka monen tunnin välein lääke tulee ottaa.
Annostus.
Kuinka kauan potilaan on otettava tätä lääkettä?

PKU-päiväkirjaan kirjataan myös tiedot potilaille jaetuista lääkkeistä - reseptipäivämäärä, potilaan sukunimi ja nimikirjaimet, lääkärikortin numero sekä jaettujen lääkkeiden määrä. Jos lääkkeitä jaetaan potilaille päivittäin, myös kirjaaminen tulee tehdä joka päivä.

Kuinka täsmäytystoimi kirjataan oikein PKU-päiväkirjaan

Kaikki lääketapahtumat kirjataan jokaiselle yksittäiselle erälle, mukaan lukien yksittäisten lääkkeiden ja annosten vastaanottaminen ja kulutus.

Jos PCU-päiväkirjaa ylläpidetään sähköisessä muodossa ja täsmäytystiedot syötetään kunkin kuukauden lopussa, päiväkirjalehtiä ylläpidetään väärin.

On oikeampaa tehdä seuraava:

kuukauden viimeisenä päivänä lääkesaldot täsmäytetään kirjanpitotositteiden ja todellisen lääkemäärän perusteella;
täsmäytystietue kirjataan itse PKU-päiväkirjaan - se on seuraava viimeisen tietueen jälkeen lääkkeen saapuvista ja lähtevistä tapahtumista (mukaan lukien annostus ja annosmuoto).

Jos kuukauden aikana ei ole tapahtunut yhtään lääkettä, niin painetussa sähköisessä päiväkirjassa kuun lopussa oleva täsmäytystietue on ainoa.

Täsmäytysmuistiinpanojen syöttäminen päiväkirjaan viimeisen merkinnän jälkeen yksinkertaistaa huomattavasti dokumenttien ylläpitojärjestystä, kun taas tällaisten huomautusten kirjoittaminen päiväkirjan loppuun tekee menettelystä monimutkaisempaa.

Rekisteröintinumero N 29404

Venäjän federaation terveysministeriötä koskevien määräysten kohdan 5.2.171(3) mukaisesti, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 19. kesäkuuta 2012 N 608 (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2012, N 26, art. 2013, N 16, art. tilaan:

Hyväksyä:

säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketoimien kirjaamisesta lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, joihin sovelletaan ainekohtaista määrällistä kirjanpitoa, erityisiin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien toimintojen kirjaamispäiväkirjoihin, liitteen nro 1 mukaisesti;

liitteen nro 2 mukaiset säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien erityisten lokien ylläpidosta ja säilyttämisestä.

Ministeri V. Skvortsova

Tilauksen liite nro 1

Säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketoimien kirjaamisesta lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, joihin sovelletaan ainemääräistä kirjanpitoa, erityisiin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien kirjaamiseen tarkoitettuihin päiväkirjoihin

1. Näissä säännöissä asetetaan vaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon kuuluvien, ainemääräisen kirjanpidon 1 (jäljempänä lääkkeet) liiketoimien rekisteröinnille, jonka seurauksena niiden määrä ja (tai) muutokset ) tila.

2. Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon II, III, IV luetteloihin sisältyvien huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden tai niiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröinti. huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden kiertokuluihin liittyvien liiketoimien kirjaamista koskevien erityispäiväkirjojen ylläpitoa ja säilyttämistä koskevien sääntöjen liitteessä nro 1 säädetyissä muodoissa suorittavat huumausaineiden kiertorahastojen subjektit erityislehdissä, jotka on hyväksytty 2001/2006 annetulla asetuksella. Venäjän federaation hallitus, 4. marraskuuta 2006 N 644 3, sekä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröintiä koskevien erityisten lokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevien sääntöjen liite, joka on hyväksytty neuvoston asetuksella Venäjän federaation hallitus, 9. kesäkuuta 2010 N 419 4.

3. Lääkekiertoon liittyvien liiketoimien (lukuun ottamatta näiden sääntöjen 2 kohdassa tarkoitettuja lääkkeitä) rekisteröinti tapahtuu erityisiin lääkekiertoon liittyvien toimintojen kirjaamispäiväkirjoihin (jäljempänä lokikirjat):

1) lääkkeiden valmistajat ja lääkkeiden tukkukaupan organisaatiot näiden sääntöjen liitteen 1 mukaisessa muodossa;

2) apteekkiorganisaatiot ja yksittäiset yrittäjät, joilla on lääketoimilupa näiden sääntöjen liitteen 2 mukaisessa muodossa;

3) lääketieteelliset organisaatiot ja yksittäiset yrittäjät, joilla on lupa lääketieteelliseen toimintaan näiden sääntöjen liitteen 3 mukaisessa muodossa.

4. Lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröinti tehdään lääkkeen kullekin kauppanimelle (jokaiselle yksittäiselle annos- ja annosmuodolle) erilliselle laajennetulle kirjanpitopäiväkirjalle tai erilliseen kirjanpitopäiväkirjaan paperilla tai sähköisessä muodossa.

5. Lääkkeiden liikkeisiin liittyvien liiketoimien rekisteröinnin suorittavat henkilöt, jotka oikeushenkilön johtaja on valtuuttanut pitämään ja säilyttämään kirjanpitolokia, tai yksityinen elinkeinonharjoittaja, jolla on lupa lääketoimintaan tai lääketieteelliseen toimintaan.

2 Venäjän federaation hallituksen asetus 30. kesäkuuta 1998 N 681 "Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon hyväksymisestä" (Venäjän federaation kokoelmalaki, 1998, N 27, 3198, 2006, 318, 3 3703, 5864, 1635, 1290, 5002, nro 6686, nro 6861 .953).

Tilauksen liite nro 2

Säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvistä tapahtumista koskevien erityisten lokien ylläpitoon ja säilyttämiseen

1. Näissä säännöissä vahvistetaan vaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien, ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon 1 mukaisten lääketieteellisten lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien 1 (jäljempänä lokikirjat, lääkkeet) pitämiselle ja säilyttämiselle. ).

2. Näitä sääntöjä ei sovelleta huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden luettelon luetteloihin II, III, IV kuuluvien lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien ylläpitoon ja säilyttämiseen. ja niiden lähtöaineet ovat Venäjän federaatiossa valvonnan alaisia 2.

3. Näiden sääntöjen 2 kohdassa tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien käyttöönotto ja tallentaminen tapahtuu lääkeliikenteeseen liittyvien erityisten tapahtumalokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevien sääntöjen mukaisesti. huumausaineet ja psykotrooppiset aineet, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 4.11.2006 N 644 3, sekä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevat säännöt, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen 9. kesäkuuta 2010 antamalla asetuksella N 419 4.

4. Paperille täytetyt kirjanpitokirjat sidotaan, numeroidaan ja sinetöidään oikeushenkilön johtajan (yksityisyrittäjä) allekirjoituksella ja oikeushenkilön (yksityisyrittäjä) leimalla ennen niiden ylläpidon aloittamista.

Kirjanpitolokit laaditaan kalenterivuodelle.

5. Sähköisesti täytetyt kirjanpitolokit tulostetaan kuukausittain, numeroituna, kirjanpitopäiväkirjan pitämiseen ja säilyttämiseen valtuutetun henkilön allekirjoittamana ja kirjataan lääkkeen nimellä, annostuksella ja annosmuodolla.

Kalenterivuoden päätyttyä sidotut arkit laaditaan päiväkirjaan, sinetöidään lehtien lukumäärällä ja todistetaan kirjanpitopäiväkirjoja pitämään ja säilyttämään valtuutetun henkilön, oikeushenkilön johtajan allekirjoituksella ( yksityisyrittäjä) ja oikeushenkilön (yksityisen yrittäjän) leima.

6. Kirjaukset kirjanpitopäiväkirjaan tekee kirjanpitopäiväkirjaa pitämään ja säilyttämään valtuutettu henkilö kuulakärkikynällä (musteella) työpäivän lopussa asiakirjojen perusteella, jotka vahvistavat saapuvien ja lähtevien liiketoimien suorittamisen lääkettä.

7. Lääkkeen kuitti kirjataan kirjanpitopäiväkirjaan jokaiselle kuittitositteelle erikseen, jossa on numero ja päivämäärä. Lääkkeiden kulutus kirjataan päivittäin. Apteekkariorganisaatiot ja farmaseuttiseen toimintaan luvan omaavat yksittäiset yrittäjät kirjaavat lääkkeen päivittäisen kulutuksen ja ilmoittavat erikseen lääkintätyöntekijöille annetut reseptit ja lääketieteellisten organisaatioiden vaatimukset.

8. Kirjanpitopäiväkirjaan tehdyt korjaukset on todistettu kirjanpitopäiväkirjojen ylläpitämiseen ja säilyttämiseen valtuutetun henkilön allekirjoituksella. Poistot ja varmentamattomat korjaukset kirjanpitopäiväkirjoihin eivät ole sallittuja.

9. Kirjanpitopäiväkirjaa pitämään ja säilyttämään valtuutettu tarkastaa kunkin kuukauden viimeisenä päivänä lääkkeiden todellisen saatavuuden kirjanpitopäiväkirjassa olevalla saldolla ja tekee tarvittavat merkinnät kirjanpitopäiväkirjaan.

10. Kirjanpitopäiväkirjaa säilytetään metallikaapissa (kassakaappi), jonka avaimet säilytetään kirjanpitopäiväkirjan pitämiseen ja säilyttämiseen valtuutetun henkilön hallussa.

Kuitti- ja kulutositteet (niiden jäljennökset) arkistoidaan saapumisjärjestyksessä ja säilytetään yhdessä kirjanpitopäiväkirjan kanssa.

11. Täytetyt kirjanpitolokit säilytetään oikeushenkilön (yksityisen yrittäjän) arkistoon.

1 Lääkkeiden liikkeestä 12. huhtikuuta 2010 annetun liittovaltion lain N 61-FZ 58.1 § (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, N 16, art. 1815, N 31, art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, art. 7351;

2 Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 30. kesäkuuta 1998, N 681 (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, Art 3253, Art. 4271, Art. 4473 , nro 1232, nro 2864, nro 37, nro 6686, nro 6861;

3 Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2006, nro 46, Art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

4 Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, nro 25, Art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

Venäjän federaation terveysministeriön määräys, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n "Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketoimien rekisteröintisääntöjen hyväksymisestä, jotka sisältyvät lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, edellyttäen, että määrällinen kirjanpito, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien kirjaamiseen erikoistuneisiin päiväkirjoihin sekä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien ylläpitoon ja säilyttämiseen liittyvät säännöt" (muutoksineen ja lisäyksineen)

Venäjän federaation terveysministeriön määräys, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n
"Aihemääräisen kirjanpidon kohteena olevien lääkinnällisten lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien hyväksymisestä erityisiin lääkkeiden liikkeeseen liittyvien toimintojen kirjaamiseen liittyviin päiväkirjoihin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja tuotteita sekä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumalokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevat säännöt."

Muutoksilla ja lisäyksillä:

liitteen nro 2 mukaiset säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien erityisten lokien ylläpidosta ja säilyttämisestä.

IN JA. Skvortsova

Rekisteröintinumero N 29404

Säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon kuuluvien lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien kirjaamisesta erityispäiväkirjoihin on hyväksytty ainemääräisen kirjaamisen alaisena.

Tässä ovat vaatimukset sellaisten toimintojen rekisteröinnille, jotka liittyvät lääkkeiden kiertoon ja joiden seurauksena niiden määrä ja (tai) kunto muuttuvat.

Näitä toimintoja rekisteröivät lääkevalmistajat ja tukkukaupan organisaatiot, apteekki/lääketieteen järjestöt ja yksittäiset yrittäjät, joilla on toimilupa lääke-/lääketieteelliseen toimintaan. Vastaavien lehtien lomakkeet on annettu.

Rekisteröinti tehdään lääkkeen kullekin kauppanimelle (jokaiselle yksittäiselle annos- ja annosmuodolle) erilliselle laajennetulle kirjanpitopäiväkirjalle tai erilliselle paperille tai sähköiselle päiväkirjalle.

Rekisteröinnin suorittavat oikeushenkilön johtajan valtuuttamat henkilöt pitämään ja säilyttämään kirjanpitolokia tai yksittäiset yrittäjät, joilla on lupa lääke-/lääketieteelliseen toimintaan.

Lisäksi vahvistetaan säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien erityisten lokien ylläpidosta ja säilyttämisestä.

Erityistä huomiota kiinnitetään maassamme valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon II, III, IV luetteloihin kuuluvien huumausaineiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröintiin.

Venäjän federaation terveysministeriön määräys, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n "Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketoimien rekisteröintisääntöjen hyväksymisestä, jotka sisältyvät lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, edellyttäen, että määrällinen kirjanpito, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien kirjaamiseen tarkoitettuihin erikoispäiväkirjoihin sekä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien erityisten tapahtumalokien ylläpitoon ja säilyttämiseen liittyvät säännöt."

Kirje Tatarstanin tasavallan terveysministeriöltä
päivätty 21. lokakuuta 2013 N 09-01/11725

Lääketieteellisten organisaatioiden johtajat itsenäisesti
organisaatio- ja oikeudellisesta muodosta, muodosta
omaisuus ja osaston sidos
Tatarstanin tasavalta
Terveysosastojen johtajat
vuosien mukaan Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Lääkealan organisaatioiden johtajat

Tatarstanin tasavallan terveysministeriö lähettää sinulle työssäsi opastusta varten Tatarstanin tasavallan terveysministeriön 17.6.2013 päivätyn määräyksen N 378n “Lääkekiertoon liittyvien liiketoimien rekisteröintisääntöjen hyväksymisestä lääkinnälliseen käyttöön, aihekohtaisen määrällisen kirjanpidon alaisina, erityisissä päiväkirjoissa lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien tapahtumien kirjaamiseksi sekä säännöistä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien erityisten lokien pitämisestä ja säilyttämisestä" (jäljempänä). johon viitataan nimellä määräys nro 378n). Määräys tuli voimaan 8.9.2013.
Venäjän federaation terveysministeriön kirjallisen selvityksen mukaan lääketieteellisten ja apteekkiorganisaatioiden, lääkkeiden tukkukaupan organisaatioiden, yksittäisten yrittäjien, joilla on lupa lääketoimintaan tai lääketieteellisen toiminnan lupa, on noudatettava tämän direktiivin vaatimuksia. Tilaus.
Lääketieteellisiltä organisaatioilta tulevien pyyntöjen yhteydessä, jotka koskevat lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien uusien, ainemääräisen kirjanpidon (jäljempänä PKU) toimintalokien rekisteröintiä ja ylläpitoa, ilmoitamme sinulle seuraavasti.
PCU:n alaisten lääkkeiden luettelo hyväksyttiin Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 14. joulukuuta 2005 päivätyllä määräyksellä N 785 "Lääkkeiden jakelumenettelystä".
Huomioithan, että tästä luettelosta lääkkeet Butorfanoli, Teaneptiini ja 21 voimakasta ainetta on siirretty psykotrooppisten aineiden luetteloon III, dietyylieetteri on siirretty huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden esiasteiden luettelon esiasteiden luetteloon IV, jonka on hyväksynyt Venäjän federaation hallituksen 30. kesäkuuta 1998 antama asetus N 681 ja edellyttävät huumausaineille, psykotrooppisille aineille ja niiden lähtöaineille hyväksyttyjä kirjanpitomenettelyjä.
Tilauksella N 378n hyväksyttyjä uudentyyppisiä kirjanpitopäiväkirjoja laadittaessa on otettava huomioon:
- PCU:n alaisten lääkkeiden kirjanpitosaldon siirto "vanhoista" kirjanpitolehdistä uusiin tapahtuu toimikunnan lain mukaisesti, jonka kokoonpano on hyväksytty oikeushenkilön johtajan määräyksellä ;
- "vanhoihin" kirjanpitolokeihin tehdään seuraava merkintä: "Loki on valmis Venäjän federaation terveysministeriön 17. kesäkuuta 2013 N 378n antaman määräyksen voimaantulon vuoksi");
- "vanhojen" kirjanpitopäiväkirjojen käyttämättömät arkit on yliviivattu.
Liiketoimien rekisteröinti tehdään lääkkeen kullekin kauppanimelle (jokaiselle yksittäiselle annos- ja annosmuodolle) erilliselle laajennetulle kirjanpitopäiväkirjalle tai erilliseen kirjanpitopäiväkirjaan paperilla tai sähköisessä muodossa.
Tapahtumien rekisteröinnin kirjanpitopäiväkirjoihin suorittavat henkilöt, jotka ovat oikeushenkilön johtajan määräyksellä valtuutettu pitämään ja säilyttämään kirjanpitopäiväkirjoja.
Paperille täytetyt päiväkirjat sidotaan, numeroidaan ja sinetöidään oikeushenkilön johtajan allekirjoituksella ja oikeushenkilön leimalla ennen kuin niitä aletaan ylläpitää.
Ajopäiväkirjaa saa pitää sähköisessä muodossa. Tässä tapauksessa sähköisesti täytettyjen arkkien tulee:
- tulostaa kuukausittain;
- numero;
- esitteet lääkkeen nimen, annoksen, annostusmuodon mukaan;
- kalenterivuoden päätyttyä sidotut arkit laaditaan päiväkirjaan, joka on sinetöity lehtien lukumäärällä ja todistettu lehden pitämiseen ja säilyttämiseen valtuutetun henkilön, oikeushenkilön johtajan ja oikeushenkilön sinetti.
Kirjaukset kirjanpitopäiväkirjoihin tekee valtuutettu henkilö kuulakärkikynällä työpäivän päätteeksi lääkkeiden saapumisen ja lähtemisen suorittamisen vahvistavien asiakirjojen perusteella.
Lääkkeen vastaanotto näkyy jokaisen kuittitositteen kirjanpitopäiväkirjassa, jolloin kunkin kulutapahtuman kirjaamista kirjanpitopäiväkirjaan ei vaadita, kulutus kirjataan päivittäin; Apteekkijärjestöt ja yksittäiset yrittäjät kirjaavat myös päivittäisen kulutuksen, mutta ilmoittavat erikseen lääkäreiden reseptit ja lääketieteellisten organisaatioiden vaatimukset.
Kirjanpitopäiväkirjaan tehdyt korjaukset on varmennettu kirjanpitopäiväkirjaa pitämään ja säilyttämään valtuutetun henkilön allekirjoituksella. Poistot ja varmentamattomat korjaukset kirjanpitopäiväkirjoihin eivät ole sallittuja.
Kirjanpitopäiväkirjaa pitämään ja säilyttämään valtuutettu tarkastaa kunkin kuukauden viimeisenä päivänä lääkkeiden todellisen saatavuuden kirjanpitopäiväkirjassa olevalla saldolla ja tekee tarvittavat merkinnät kirjanpitopäiväkirjaan (sarakkeet 12 ja 13 täytetään).
Kirjanpitopäiväkirjaa säilytetään metallikaapissa (kassakaappi), jonka avaimet säilytetään kirjanpitopäiväkirjaa pitämään ja säilyttämään valtuutetun henkilön hallussa.
Kuitti- ja kulutositteet (niiden jäljennökset) arkistoidaan saapumisjärjestyksessä ja säilytetään yhdessä kirjanpitopäiväkirjan kanssa.
Täytetyt kirjanpitolokit säilytetään oikeushenkilön arkistoon.
Kirjanpitolokit laaditaan kalenterivuodelle. 31.12.2013 alkaen kirjanpitopäiväkirja on täytettävä ja saldo siirretty vuoden 2014 kirjanpitopäiväkirjaan.
Kirjanpidon tiukentamiseksi tai kirjanpidon mukauttamiseksi hoitoprosessiin voidaan määräyksellä N 378n hyväksyttyihin PCU-lääkkeiden kirjaamispäiväkirjalomakkeisiin lisätä ylimääräisiä sarakkeita tai rivejä. Kaikki lisäykset on hyväksyttävä oikeushenkilön johtajan määräyksellä. Tilauksella N 378n hyväksyttyjen kirjanpitopäiväkirjojen sarakkeita ei saa jättää pois.
Lääkäriorganisaatioiden ehdotukset huomioiden suosittelemme päiväkirjalomakkeita käytettäväksi vanhempien sairaanhoitajien toimistoissa ja lääketieteellisten laitosten osastojen hoitohuoneissa (liitteet nro 1 ja nro 2, lisäykset päiväkirjalomakkeisiin on lihavoitu).
Artiklan 5 kohdan mukaisesti 12. huhtikuuta 2010 annetun liittovaltion lain N 61-FZ (sellaisena kuin se on muutettuna 2. heinäkuuta 2013) 58.1 "Lääkkeiden liikkeestä" valvoo säännösten noudattamista lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien toimien rekisteröimiseksi. Lupavalvonnan puitteissa toteutetaan kohdemäärällisen kirjanpidon piiriin kuuluvien lääkkeiden luettelo erityislehdissä sekä erityislehtien ylläpitoa ja säilytystä koskevien sääntöjen noudattaminen.

Liite nro 1

Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvä tapahtumapäiväkirja (päähoitajan toimisto __________________________________________) osaston nimi

Saldo kuun 1. päivänä

Kokonaiskulutus kuukaudessa

Valtuutetun henkilön allekirjoitus

Vastaanotettu:

N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä (erä)

myöntämispäivä

Lääketieteellisen asiakirjan N (potilaan koko nimi, hoitohuoneen vaatimus)

Määrä

maaliskuuta jne.

Liite nro 2

(lääketieteellisen organisaation nimi)

Lääketieteellisten lääkkeiden kiertoon liittyvä tapahtumapäiväkirja (hoitohuone _________________________________) osaston nimi

Saldo kuun 1. päivänä

Vain kuukausi saapumisesta saldon kanssa

Kokonaiskulutus kuukaudessa

Päiväkirjan saldo kuun lopussa

Todellinen saldo kuun lopussa

Valtuutetun henkilön allekirjoitus

Tasapaino työvuoron lopussa

Vastaanotettu:

N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä (erä)

myöntämispäivä

Lääketieteellisen asiakirjan N (potilaan koko nimi,

Määrä

ei ole tullut voimaan Pääkirjoitus alkaen 17.06.2013

Asiakirjan nimi	Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n "LÄÄKELUETTELOON SISÄLLYTETTYJEN LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN REKISTERÖINTISÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ LÄÄKKEIDEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVÄT ERITYISLEHTEET LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN tarkoitetut LÄÄKKEET JA SÄÄNNÖT ERITYISLEHTIJEN HUOLTOA JA SÄILYTTÄMISTÄ KOSKEVAT LÄÄKETIRJOITUKSET KÄYTÄ"
Dokumentti tyyppi	Tilaus
Vastaanottava auktoriteetti	Venäjän federaation terveysministeriö
Asiakirjan numero	378N
Hyväksymispäivä	01.01.1970
Tarkistuspäivämäärä	17.06.2013
Rekisteröintinumero oikeusministeriössä	29404
Rekisteröintipäivä oikeusministeriössä	15.08.2013
Tila	ei ole tullut voimaan
Julkaisu	Kun asiakirja sisällytettiin tietokantaan, sitä ei julkaistu
Navigaattori	Huomautuksia

Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n "LÄÄKELUETTELOON SISÄLLYTETTYJEN LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN REKISTERÖINTISÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ LÄÄKKEIDEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVÄT ERITYISLEHTEET LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN tarkoitetut LÄÄKKEET JA SÄÄNNÖT ERITYISLEHTIJEN HUOLTOA JA SÄILYTTÄMISTÄ KOSKEVAT LÄÄKETIRJOITUKSET KÄYTÄ"

Tämä asiakirja tulee voimaan 10 päivää sen virallisen julkaisun jälkeen (Venäjän federaation presidentin 23. toukokuuta 1996 N 763 annetun asetuksen 12 kohta)

Tilaus

Hyväksyä:

Säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketoimien kirjaamisesta lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, joihin sovelletaan ainemääräistä kirjanpitoa, erityisiin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien kirjaamista varten, liitteen nro 1 mukaisesti;

liitteen nro 2 mukaiset säännöt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien erityisten lokien ylläpidosta ja säilyttämisestä.

Ministeri
IN JA. SKVORTSOVA

Sovellukset

Liite nro 1

Venäjän federaatio
päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n

Liite 1. ERITYISLEHTIJEN MÄÄRÄLLISESTI KIRJOITTAVIEN LÄÄKELUETTELOON SISÄLTYVIEN LÄÄKKEIDEN VAIHTOON LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN SÄÄNNÖT LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ

1. Näissä säännöissä asetetaan vaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien rekisteröinnille, jotka sisältyvät lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon ainemääräisen kirjanpidon alaisina.<1>(jäljempänä lääkkeet), jonka seurauksena niiden määrä ja (tai) kunto muuttuvat.

2. Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon III luetteloihin sisältyvien huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden tai niiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien toimintojen rekisteröinti<2>Asetuksella hyväksyttyjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien kirjaamiseen tarkoitettujen erityislehtien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevien sääntöjen liitteessä nro 1 säädettyjen lomakkeiden suorittavat lääkkeiden levittäjät erikoislehdissä. Venäjän federaation hallituksen 4. marraskuuta 2006 antama N 644<3>, ja liite huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvien tapahtumalokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskeviin sääntöihin, jotka on hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 9. kesäkuuta 2010 N 419<4>.

<2>Venäjän federaation hallituksen asetus 30. kesäkuuta 1998 N 681 "Venäjän federaatiossa valvonnan alaisten huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon hyväksymisestä" (Venäjän federaation kokoelmalaki, 1998, N 27 Art. 3198, Art. 3439, Art 5864, Art. 1635, Art 1295, nro. nro 6861, nro 953).

<3>Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N37, art. 5002.

<4>Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

1) lääkkeiden valmistajat ja lääkkeiden tukkukaupan organisaatiot näiden sääntöjen liitteen 1 mukaisessa muodossa;

2) apteekkiorganisaatiot ja yksittäiset yrittäjät, joilla on lääketoimilupa näiden sääntöjen liitteen 2 mukaisessa muodossa;

3) lääketieteelliset organisaatiot ja yksittäiset yrittäjät, joilla on lupa lääketieteelliseen toimintaan näiden sääntöjen liitteen 3 mukaisessa muodossa.

SÄÄNTÖJEN LIITTEET

Liite nro 1

lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön,

Venäjän federaatio
päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n

Liite 1. LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN LIIKKÄÄN LIITTYVÄ TOIMINTALEHTI

Kuukausi

Saldo kuun 1. päivänä

Tulossa

Kulutus

Kokonaiskulutus kuukaudessa

Valtuutetun henkilön allekirjoitus

Vastaanotettu:

N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä

Kenelle se julkaistiin

N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä

tammikuu

helmikuu

maaliskuuta

huhtikuu

saattaa

kesäkuuta jne.

Liite nro 2
liikkeeseen liittyvien liiketoimien kirjaamissääntöihin
lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön,
sisältyy lääketieteellisten lääkkeiden luetteloon
hakemukset, joihin sovelletaan aihekohtaista määrällistä kirjanpitoa,
erityisissä päiväkirjoissa levikkiin liittyvien tapahtumien kirjaamiseksi
lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön,
hyväksytty terveysministeriön määräyksellä
Venäjän federaatio
päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n

Liite 2. LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN LIIKKÄÄN LIITTYVÄ TOIMINTALEHTI

Kuukausi

Saldo kuun 1. päivänä

Tulossa

Vain kuukausi saapumisesta saldon kanssa

Kulutustyypit

Kulutus

Kuukausikulut jokaiselle tyypille erikseen

Vain kuukausi kaikentyyppisiin kuluihin

Loput
kirjanpitopäiväkirjan mukaan kuun lopussa

Todellinen saldo kuun lopussa

Valtuutetun henkilön allekirjoitus

Toimittaja, N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä

5 jne.

tammikuu

reseptien mukaan

vaatimusten mukaan

helmikuu
jne.

reseptien mukaan

vaatimusten mukaan

Liite nro 3
liikkeeseen liittyvien liiketoimien kirjaamissääntöihin
lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön,
sisältyy lääketieteellisten lääkkeiden luetteloon
hakemukset, joihin sovelletaan aihekohtaista määrällistä kirjanpitoa,
erityisissä päiväkirjoissa levikkiin liittyvien tapahtumien kirjaamiseksi
lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön,
hyväksytty terveysministeriön määräyksellä
Venäjän federaatio
päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n

Liite 3. LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN LIIKKÄÄN LIITTYVÄ TOIMINTALEHTI

Kuukausi

Saldo kuun 1. päivänä

Tulossa

Vain kuukausi saapumisesta saldon kanssa

Kulutus

Kokonaiskulutus kuukaudessa

Kirjanpitopäiväkirjan saldo kuun lopussa

Todellinen saldo kuun lopussa

Valtuutetun henkilön allekirjoitus

Vastaanotettu:

N ja asiakirjan päivämäärä

Määrä

myöntämispäivä

Lääketieteellisen asiakirjan N (potilaan koko nimi)

Määrä

tammikuu

helmikuu

maaliskuuta

huhtikuu

saattaa

kesäkuuta jne.

Liite nro 2
terveysministeriön määräyksestä
Venäjän federaatio
päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n

Liite 2. SÄÄNNÖT ERITYISLEHTIJEN YLLÄPITÄMISESTÄ JA SÄILYTTÄMISESTÄ LÄÄKEÄÄNTÖKÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN KIRJOITTAMISEKSI

1. Näissä säännöissä asetetaan vaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kiertoon liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien pitämiselle ja säilyttämiselle, jotka sisältyvät lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden luetteloon, jollei määrällinen aineellinen kirjanpito.<1>(jäljempänä lokikirjat, lääkkeet).

<1>Liittovaltion laki, annettu 12. huhtikuuta 2010 N 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä" (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, 6409, 2012, 3446;

3. Näiden sääntöjen 2 kohdassa tarkoitettujen lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketapahtumien erityisten lokien käyttöönotto ja tallentaminen tapahtuu lääkeliikenteeseen liittyvien erityisten tapahtumalokien ylläpitoa ja säilyttämistä koskevien sääntöjen mukaisesti. huumausaineet ja psykotrooppiset aineet, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 4.11.2006 N 644<3>, ja säännöt huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineiden liikkeeseen liittyvistä tapahtumalokien ylläpidosta ja säilyttämisestä, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 9. kesäkuuta 2010 N 419<4>.

<3>Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

<4>Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

Kirjanpitolokit laaditaan kalenterivuodelle.

10. Kirjanpitopäiväkirjaa säilytetään metallikaapissa (kassakaappi), jonka avaimet säilytetään kirjanpitopäiväkirjan pitämiseen ja säilyttämiseen valtuutetun henkilön hallussa.

Kuitti- ja kulutositteet (niiden jäljennökset) arkistoidaan saapumisjärjestyksessä ja säilytetään yhdessä kirjanpitopäiväkirjan kanssa.

11. Täytetyt kirjanpitolokit säilytetään oikeushenkilön (yksityisen yrittäjän) arkistoon.

Zakonbase-verkkosivusto sisältää Venäjän federaation terveysministeriön 17. kesäkuuta 2013 päivätyn MÄÄRÄYKSEN N 378n "LÄÄKELUETTELOON SISÄLLYTETTYJEN LÄÄKELUETTELOON SISÄLLYTETTYJEN LÄÄKKEIDEN MUUTTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN REKISTERÖINTISÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ LÄÄKETÄÄN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN LÄÄKKEIDEN LIIKETOIMINTAAN LIITTYVÄT TILINPÄÄTÖKSEN LIITTYVÄT YKSIKÖT SEKÄ ERITYISKIRJOITUSTEN UUDELLEEN SÄILYTTÄMISTÄ JA SÄILYTTÄMISTÄ KOSKEVAT SÄÄNNÖT ICAL USE" uusimmassa painoksessa. Kaikkien lakisääteisten vaatimusten noudattaminen on helppoa, jos luet tämän asiakirjan asiaankuuluvat kohdat, luvut ja artikkelit vuodelle 2014. Löytääksesi tarvittavat säädökset kiinnostavasta aiheesta, sinun tulee käyttää kätevää navigointia tai tarkennettua hakua.

Zakonbase-verkkosivustolta löydät Venäjän federaation terveysministeriön 17. kesäkuuta 2013 päivätyn MÄÄRÄYKSEN N 378n "LÄÄKKEEN SISÄLTYYN SISÄLTYVIEN LÄÄKELUETTELOJEN LÄÄKKEIDEN MUUTTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN REKISTERÖINTISÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ LÄÄKETIETEELLISET KÄYTTÖÖN" MUUTOKSET ERIKOISLEHDEN MÄÄRÄLLISEEN KIRJOITTAMISEEN LIITTYVÄT LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN KIRJANPITO SEKÄ SÄILYTTÖJEN KUNNOSSAPITO- JA SÄILYTYSSÄÄNNÖT Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen LÄÄKKEIDEN LIIKKUVUUS" viimeisimmässä ja täydellisessä versiossa, jossa kaikki muutokset ja muutokset on tehty . Tämä takaa tiedon relevanssin ja luotettavuuden.

Lataa samalla Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS, päivätty 17. kesäkuuta 2013 N 378n "LUETTELOON SISÄLTYVIEN LÄÄKELUETTELOIN SISÄLTYVIEN LÄÄKELUETTELOJEN MUUTTAMISEEN LIITTYVIEN TOIMENPITEIDEN REKISTERÖINTISÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ, JOTKA ON KÄYTETTY TILINPÄÄTÖKSEN ERIKOISLEHTEISSÄ, LIITTYVÄT LÄÄKKEIDEN PYÖRÄYKSET LÄÄKETEEN KÄYTTÖÖN SEKÄ ERITYISLEHTIJEN UUDELLEEN SÄILYTTÄMISTÄ JA SÄILYTTÄMISTÄ KOSKEVAT SÄÄNNÖT Lääketieteelliseen käyttöön” on saatavilla täysin ilmaiseksi maksutta sekä kokonaisuudessaan että erillisinä luvuina.