Med endringer og tillegg fra. Den russiske føderasjonens lovverk Ny ordre om alkohol 378 n

I materialet vil vi vurdere funksjonene til fagkvantitativ regnskap i medisinske institusjoner, PKU-tidsskrifter, ordre 378n, og også dekke i detalj problemene og finessene ved å fylle ut dokumentasjon om PKU.

Fagkvantitativ registrering av individuelle medisiner er obligatorisk i alle medisinske institusjoner. Reglene for vedlikehold av legemiddelregistre ble godkjent etter ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 378n datert 17. juni 2013.

↯ Flere artikler i bladet

La oss se nærmere på vanskelighetene ved å fylle ut PKU-logger.

Fra artikkelen vil du lære:

Ordre 378n: fagkvantitativ regnskapsføring av legemidler

Etter pålegg 378n foretas fagkvantitativ registrering av legemidler både i medisinske institusjoner og i apotek. Men å fylle ut PKU-loggen i en helseinstitusjon har sine egne nyanser.

Først av alt utsteder lederen en intern ordre for institusjonen, der han utnevner en ansatt som er ansvarlig for å implementere PCU og registrere mottak og forbruk av legemidler i regnskaps- og rapporteringsdokumentasjon.

PKU-loggskjemaet er det samme for alle medisinske organisasjoner, så ansvarlig medarbeider må strengt følge reglene for å vedlikeholde det.

Medisinsirkulasjon i medisinske organisasjoner: hva oversykepleieren trenger å vite

Utarbeide lokale forskrifter om ansvarlige for arbeid med legemidler og hvor legemidler oppbevares.
Ikke kompliserer prosessen med legemiddelregnskap ved å kreve at unødvendige skjemaer fylles ut.
Rydd opp i medisinoppbevaringsområder og instruer personalet om hvordan de kan unngå feil ved håndtering av medisiner.
En komplett algoritme med handlinger, samt journalskjemaer som er klare til å laste ned og et notat for helsearbeidere om oppbevaring av medisiner på avdelinger, er tilgjengelig for klienter av magasinet "Sjefepleier".

PKU-journalen åpnes for en periode på 1 år. Den avsluttes i slutten av desember, og et nytt dokument startes i januar. Det er akseptabelt å føre journal både på papir og i elektronisk format.

Det er to alternativer for å vedlikeholde en PKU-journal på papir:

Bestill og kjøp et ferdig dokument fra et trykkeri;
Skriv, skriv ut og sy en journal selvstendig fra separate ark, som deretter nummereres og forsegles med institusjonens segl og overlegens signatur.

Den elektroniske regnskapsjournalen vedlikeholdes forskjellig - regnskapet gjennomføres på elektroniske medier, og de utfylte sidene i journalen skrives ut og stiftes hver måned. Når kalenderåret går mot slutten, nummereres de innbundne arkene og arkiveres i en journal, som deretter forsegles og attesteres med underskriftene til den ansvarlige, overlegen og segl fra den medisinske institusjonen.

Den ansvarlige for regnskapsføring av medisiner:

hver dag registrerer i journalen alle innkommende og utgående transaksjoner med dem;
daglige registrerer forbruket av medisiner;
Når nye medisiner kommer til avdelingen, fører han journalføringer for hver av dem i henhold til fakturaene (fakturanummer og dato for mottak av legemidlene er angitt).

Hvordan gjøre korrigeringer i journalen og gjøre avstemminger

Det var allerede nevnt ovenfor at forskriftsdokumentet som regulerer vedlikehold av PKU-journaler er bestillingsnr. 378n datert 17. juni 2013. Ifølge det, ved slutten av hver kalendermåned, blir alle registreringer av gjenværende medisiner verifisert med deres faktiske nummer i PKU-journalen føres informasjon om avstemmingen i journalen . Dersom det gjøres feil i loggen, må ansvarlig foreta rettinger.

Dette gjøres som følger:

en feil oppføring er nøye overstreket;
Riktig oppføring er skrevet ved siden av;
rettelsen er sertifisert med merket "korrigert tro" og signaturen til den ansvarlige medarbeideren.

Usertifiserte rettelser og slettinger i dokumentet er uakseptable.

Hvordan lagre PKU-loggen

Gjeldende fagkvantitativ regnskapsjournal oppbevares i et safe eller metallskap, nøklene til oppbevares av en autorisert person. Originaler og kopier av fakturaer bør oppbevares på samme sted med den - de er sydd sammen i kronologisk rekkefølge.

Etter et år overføres den ferdige PKU-journalen til institusjonens arkiv - her lagres den i 3 år.

Hvordan registrere utlevering av legemidler til innlagte pasienter i en journal

Informasjon om medisinen foreskrevet til pasienten er notert i diagrammet hans.

Det sier:

Navnet på medisinen.
På hvilket tidspunkt eller med intervaller på hvor mange timer bør du ta stoffet.
Dosering.
Hvor lenge trenger pasienten å ta dette stoffet?

Informasjon om utleverte medisiner til pasienter føres også inn i PKU-journalen - reseptdato, pasientens etternavn og initialer, hans medisinske kortnummer og mengde utlevert medisin. Hvis medisiner gis til pasienter daglig, bør det også lages journal hver dag.

Hvordan registrere en avstemmingshandling korrekt i PKU-journalen

Alle transaksjoner med legemidler registreres for hver enkelt vare, inkludert mottak og forbruk av individuelle legemidler og doseringer.

Dersom PCU-journalen opprettholdes i elektronisk format og avstemmingsdata legges inn ved utgangen av hver måned, vil journalarkene vedlikeholdes feil.

Det er mer riktig å gjøre følgende:

på den siste dagen i måneden avstemmes legemiddelsaldoene basert på regnskapsdokumenter og faktisk antall legemidler;
avstemmingsposten legges inn i selve PKU-journalen - den vil være den neste etter siste registrering av innkommende og utgående transaksjoner med legemidlet (inkludert dosering og doseringsskjema).

Hvis det ikke har vært transaksjoner for noe medikament i løpet av måneden, vil avstemmingsposten i den trykte elektroniske journalen ved slutten av måneden være den eneste.

Innføring av avstemmingsnotater i journalen etter siste oppføring forenkler rekkefølgen av dokumentvedlikehold betraktelig, mens innføring av slike notater på slutten av journalen gjør prosedyren mer kompleks.

Registrering N 29404

I samsvar med paragraf 5.2.171(3) i forskriften om Den russiske føderasjonens helsedepartement, godkjent ved resolusjon fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 19. juni 2012 N 608 (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2012, N 26, Art 3526, N 16, Art. jeg bestiller:

Vedta:

regler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, i spesielle tidsskrifter for registrering av operasjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, i henhold til vedlegg nr. 1;

regler for oppbevaring og oppbevaring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, i henhold til vedlegg nr. 2.

Statsråd V. Skvortsova

Vedlegg nr. 1 til ordenen

Regler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, i spesialtidsskrifter for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk

1. Disse reglene fastsetter krav til registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler for medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskap 1 (heretter kalt legemidler), som en resultat som deres mengde og (eller) endringer) viser.

2. Registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av legemidler som er narkotiske stoffer, psykotrope stoffer eller deres forløpere inkludert i listene II, III, IV på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den Russiske Føderasjon 2 utføres av legemiddelsirkulasjonsfondenes subjekter i spesialtidsskrifter i de former som er fastsatt i vedlegg nr. 1 til Regler for føring og oppbevaring av spesialjournaler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved res. regjeringen i Den russiske føderasjonen av 4. november 2006 N 644 3, og vedlegget til reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av forløpere av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret av Den russiske føderasjonens regjering av 9. juni 2010 N 419 4.

3. Registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler (med unntak av legemidler spesifisert i paragraf 2 i disse reglene) utføres i spesielle journaler for registrering av operasjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler (heretter kalt loggbøkene):

1) produsenter av legemidler og engroshandelsorganisasjoner av legemidler i form i samsvar med vedlegg nr. 1 til disse reglene;

2) apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet, i form i samsvar med vedlegg nr. 2 til disse reglene;

3) medisinske organisasjoner og individuelle entreprenører med lisens for medisinsk virksomhet, i form i samsvar med vedlegg nr. 3 til disse reglene.

4. Registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler foretas for hvert handelsnavn på legemidlet (for hver enkelt dosering og doseringsform) på eget utvidet ark av regnskapsjournalen eller i egen regnskapsjournal på papir resp. i elektronisk form.

5. Registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner utføres av personer som er autorisert av lederen av en juridisk enhet til å opprettholde og lagre regnskapslogger, eller av en individuell gründer som har lisens for farmasøytisk virksomhet eller medisinsk virksomhet.

2 Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 30. juni 1998 N 681 "Om godkjenning av listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen" (Samlet lovgivning fra Den russiske føderasjonen, 1998, N 27, Art 3198, Art 666, Art 3253, Art 3703, Art. 5864, Art. 1390, Art. 4473, Art. 5002, nr. 6686, nr. 6861 .953).

Vedlegg nr. 2 til bestillingen

Regler for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner til medisinsk bruk

1. Disse reglene fastsetter krav for å opprettholde og oppbevare spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskap 1 (heretter kalt loggbøker, legemidler). ).

2. Disse reglene gjelder ikke for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av medisiner som er narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere inkludert i listene II, III, IV i listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i den russiske føderasjonen 2.

3. Innføring og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler, spesifisert i paragraf 2 i disse reglene, utføres i samsvar med reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 4. november 2006 N 644 3, og reglene for å opprettholde og lagre spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av forløpere av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen datert 9. juni 2010 N 419 4.

4. Regnskapsbøker utfylt på papir bindes, nummereres og forsegles med signaturen til lederen av den juridiske enheten (enkeltforetak) og seglet til den juridiske enheten (enkeltforetaket) før de begynner å vedlikeholdes.

Det utarbeides regnskapslogger for kalenderåret.

5. Ark med regnskapslogger utfylt elektronisk skrives ut månedlig, nummereres, signert av en person som er autorisert til å vedlikeholde og lagre regnskapslogger, og hefter med navn på legemiddelet, dosering og doseringsskjema.

Ved slutten av kalenderåret blir de innbundne arkene satt opp i en journal, forseglet med angivelse av antall ark og sertifisert av signaturen til personen som er autorisert til å vedlikeholde og lagre regnskapsjournaler, lederen av den juridiske enheten (enkeltforetak) og seglet til den juridiske enheten (enkeltpersonentreprenør).

6. Innføringer i regnskapsjournalene foretas av en person som er autorisert til å vedlikeholde og oppbevare regnskapsjournalen, med kulepenn (blekk) ved slutten av arbeidsdagen på grunnlag av dokumenter som bekrefter gjennomføring av inngående og utgående transaksjoner med legemiddel.

7. Mottak av legemidlet reflekteres i regnskapsjournalen for hvert kvitteringsbilag for seg med angivelse av nummer og dato. Legemiddelforbruk registreres daglig. Apotekorganisasjoner og individuelle gründere med lisenser for farmasøytiske aktiviteter registrerer det daglige forbruket av stoffet, og indikerer separat resepter utstedt til medisinske arbeidere og kravene til medisinske organisasjoner.

8. Rettelser i regnskapsjournalene attesteres med underskrift fra den som er autorisert til å føre og oppbevare regnskapsjournalene. Sletting og ikke-sertifiserte rettelser i regnskapsjournaler er ikke tillatt.

9. Den som har fullmakt til å føre og oppbevare regnskapsjournal, kontrollerer den siste dagen i hver måned den faktiske tilgjengeligheten av legemidler med saldo i regnskapsjournalen og fører hensiktsmessige oppføringer i regnskapsjournalen.

10. Regnskapsjournalen oppbevares i et metallskap (safe), nøklene til oppbevares av den som har fullmakt til å vedlikeholde og oppbevare regnskapsjournalen.

Kvitterings- og utgiftsdokumenter (deres kopier) arkiveres i rekkefølgen etter mottak etter dato og lagres sammen med regnskapsjournalen.

11. Fullførte regnskapslogger lagres i arkivene til en juridisk enhet (enkeltpersonentreprenør).

1 Artikkel 58.1 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ "Om sirkulasjon av medisiner" (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, art. 6409;

2 Dekret fra den russiske føderasjonens regjering av 30. juni 1998 N 681 (Den russiske føderasjonens lovsamling, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663, N 47, art. 4666; 2006, art. 3253, art. 3439, art , nr. 1232, nr. 2864, nr. 48, nr. 6861;

3 Samling av lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2006, nr. 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

4 Samling av lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2010, nr. 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "Om godkjenning av reglene for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler for medisinsk bruk, med forbehold om kvantitativ regnskapsføring, i spesielle journaler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, og reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk" (med endringer og tillegg)

Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n
"Ved godkjenning av reglene for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, i spesielle tidsskrifter for registrering av operasjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler produkter for medisinsk bruk, og reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner for medisinsk bruk"

Med endringer og tillegg fra:

regler for oppbevaring og oppbevaring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, i henhold til vedlegg nr. 2.

I OG. Skvortsova

Registrering N 29404

Reglene for registrering i særskilte journaler av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler som er inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ registrering, er godkjent.

Her er kravene til registrering av operasjoner som er knyttet til sirkulasjon av legemidler og som fører til at deres mengde og (eller) tilstand endres.

Disse virksomhetene er registrert av legemiddelprodusenter og grossistorganisasjoner, apotek/medisinske organisasjoner og individuelle gründere med lisens for farmasøytisk/medisinsk virksomhet. Skjemaene til de tilsvarende journalene er gitt.

Registrering foretas for hvert handelsnavn på legemidlet (for hver enkelt dosering og doseringsform) på eget utvidet ark av regnskapsjournalen eller i egen journal på papir eller i elektronisk form.

Registrering utføres av personer som er autorisert av lederen av den juridiske enheten til å vedlikeholde og lagre regnskapslogger, eller individuelle gründere som har lisens for farmasøytisk/medisinsk virksomhet.

I tillegg fastsettes reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk.

Spesiell oppmerksomhet rettes mot registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av narkotika som er inkludert i listene II, III, IV på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i vårt land.

Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "Om godkjenning av reglene for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, med forbehold om kvantitativt regnskap, i spesielle journaler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner til medisinsk bruk, og reglene for å opprettholde og lagre spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner til medisinsk bruk"

Brev fra helsedepartementet i republikken Tatarstan
datert 21. oktober 2013 N 09-01/11725

Leder av medisinske organisasjoner uavhengig
fra den organisatoriske og juridiske formen, form
eiendom og avdelingstilhørighet
Republikken Tatarstan
Leder for helseavdelinger
etter år Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Leder for farmasøytiske organisasjoner

Helsedepartementet i republikken Tatarstan sender deg for veiledning i ditt arbeid ordre fra helsedepartementet i republikken Tatarstan datert 17. juni 2013 N 378n “Om godkjenning av reglene for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av medisiner for medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, i spesielle journaler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, og reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk" (heretter kalt referert til som bestillingsnr. 378n). Pålegget trådte i kraft 8. september 2013.
I samsvar med den skriftlige forklaringen fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, kreves medisinske og apotekorganisasjoner, engroshandelsorganisasjoner av medisiner, individuelle gründere med lisens for farmasøytisk virksomhet eller lisens for medisinsk virksomhet for å overholde kravene i denne rekkefølge.
I forbindelse med innkommende forespørsler fra medisinske organisasjoner om prosedyre for registrering og vedlikehold av nye driftslogger knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring (heretter kalt PKU), informerer vi deg som følger.
Listen over medisiner underlagt PCU ble godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 14. desember 2005 N 785 "Om prosedyren for utlevering av medisiner".
Vær oppmerksom på at fra denne listen er legemidlene Butorphanol, Teaneptine og 21 potente stoffer overført til liste III over psykotrope stoffer, dietyleter er overført til liste IV over forløpere i Listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, godkjent av dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 30. juni 1998 N 681 og krever regnskapsprosedyrer godkjent for narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere.
Når du utarbeider regnskapsjournaler i ny stil godkjent av ordre N 378n, er det nødvendig å ta hensyn til:
- overføringen av regnskapsbalansen for legemidler underlagt PCU fra de "gamle" regnskapsjournalene til de nye utføres i henhold til en handling fra en kommisjon, hvis sammensetning er godkjent etter ordre fra lederen av den juridiske enheten ;
- i de "gamle" regnskapsloggene gjøres følgende oppføring: "Loggen er fullført på grunn av ikrafttredelsen av ordren fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n");
- ubrukte ark med «gamle» regnskapsjournaler er krysset over.
Registrering av transaksjoner foretas for hvert handelsnavn på legemidlet (for hver enkelt dosering og doseringsform) på eget utvidet ark av regnskapsjournalen eller i egen regnskapsjournal på papir eller i elektronisk form.
Registrering av transaksjoner i regnskapsjournaler utføres av personer som er autorisert etter ordre fra lederen av den juridiske enheten til å vedlikeholde og lagre regnskapsjournaler.
Journaler utfylt på papir bindes inn, nummereres og forsegles med underskrift fra lederen av den juridiske enheten og segl fra den juridiske enheten før de begynner å vedlikeholdes.
Det er lov å føre loggbok i elektronisk form. I dette tilfellet må arkene som fylles ut elektronisk:
- skriv ut månedlig;
- Antall;
- brosjyrer etter stoffets navn, dosering, doseringsform;
- etter utløpet av kalenderåret blir de innbundne arkene ført i en journal, som er forseglet med angivelse av antall ark og bekreftet av underskriftene fra den som er autorisert til å føre og lagre journaler, lederen av den juridiske enheten og den juridiske enhetens segl.
Innføring i regnskapsjournalene foretas av en autorisert person med kulepenn ved arbeidsdagens slutt på grunnlag av dokumenter som bekrefter gjennomføring av inngående og utgående transaksjoner med legemidler.
Kvitteringen av et legemiddel gjenspeiles i regnskapsjournalen for hvert kvitteringsdokument, som indikerer nummeret og datoen for dokumentet som registrerer hver utgiftstransaksjon i regnskapsjournalen, er ikke nødvendig i medisinske organisasjoner; Apotekorganisasjoner og individuelle gründere registrerer også daglig forbruk, men angir separat resepter fra leger og kravene til medisinske organisasjoner.
Rettelser i regnskapsjournalene attesteres med underskrift fra den som har fullmakt til å føre og oppbevare regnskapsjournalene. Sletting og ikke-sertifiserte rettelser i regnskapsjournaler er ikke tillatt.
Den siste dagen i hver måned kontrollerer den som har fullmakt til å føre og oppbevare regnskapsjournaler den faktiske tilgjengeligheten av legemidler med saldo i regnskapsjournalen og fører hensiktsmessige oppføringer i regnskapsjournalen (kolonne 12 og 13 fylles ut).
Regnskapsjournalen oppbevares i et metallskap (safe), nøklene til oppbevares av den som har fullmakt til å vedlikeholde og oppbevare regnskapsjournalen.
Kvitterings- og utgiftsdokumenter (deres kopier) arkiveres i rekkefølgen etter mottak etter dato og lagres sammen med regnskapsjournalen.
Fullførte regnskapslogger lagres i den juridiske enhetens arkiver.
Det utarbeides regnskapslogger for kalenderåret. Per 31. desember 2013 skal regnskapsjournalen være ferdigstilt, med saldoen overført til regnskapsjournalen for 2014.
For å stramme inn regnskapet eller tilpasse regnskapet til behandlingsforløpet kan det legges inn tilleggskolonner eller linjer i skjemaene for journaler for registrering av PCU-pliktige legemidler, godkjent ved pålegg N 378n. Alle tillegg må godkjennes etter ordre fra lederen av den juridiske enheten. Det er ikke tillatt å ekskludere kolonner i regnskapsjournaler godkjent av bestillingsnr. 378n.
Under hensyntagen til forslagene fra medisinske organisasjoner anbefaler vi loggbokskjemaer til bruk på kontorene til seniorsykepleiere og behandlingsrom ved avdelinger i medisinske organisasjoner (vedlegg nr. 1 og nr. 2, tillegg til loggbokskjemaene er markert med fet skrift).
I samsvar med paragraf 5 i art. 58.1 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ (som endret 2. juli 2013) "On the Circulation of Medicines" kontroll over overholdelse av reglene for registrering av operasjoner knyttet til sirkulasjonen av medisiner for medisinsk bruk inkludert i liste over legemidler som er gjenstand for kvantitativ regnskapsføring, i spesialtidsskrift, samt etterlevelse av reglene for føring og oppbevaring av spesialjournaler utføres innenfor rammen av konsesjonskontrollen.

Vedlegg nr. 1

Journal over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk (kontoret til oversykepleier __________________________________) navn på avdelingen

Saldo den 1. i måneden

Totalt forbruk per måned

Den autoriserte personens signatur

Mottat fra:

N og dokumentdato

Mengde (batch)

utstedelsesdato

N i det medisinske dokumentet (fullt navn på pasienten, krav til behandlingsrommet)

Mengde

mars osv.

Vedlegg nr. 2

(navn på medisinsk organisasjon)

Journal over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk (behandlingsrom __________________________) avdelingsnavn

Saldo den 1. i måneden

Bare en måned ved ankomst med saldoen

Totalt forbruk per måned

Journalsaldo ved slutten av måneden

Faktisk saldo ved slutten av måneden

Den autoriserte personens signatur

Balanse ved slutten av arbeidsskiftet

Mottat fra:

N og dokumentdato

Mengde (batch)

utstedelsesdato

N i det medisinske dokumentet (fullt navn på pasienten,

Mengde

har ikke trådt i kraft Redaksjon fra 17.06.2013

Navn på dokument	BESTILLING fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "OM GODKJENNING AV REGLER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULERING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT PÅ LISTEN OVER MEDISINER FOR SUBJECTISK BRUK. KVANTITATIV REGISTRERING, I SPESIELLE JOURNALER FOR REGNSKAP AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER MEDISINSK BRUK, OG REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE JOURNALER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL MEDISINSK BRUK"
Dokumenttype	rekkefølge
Mottakende myndighet	Helsedepartementet i den russiske føderasjonen
dokumentnummer	378N
Akseptdato	01.01.1970
Revisjonsdato	17.06.2013
Registreringsnummer i Justisdepartementet	29404
Dato for registrering hos Justisdepartementet	15.08.2013
Status	har ikke trådt i kraft
Utgivelse	På tidspunktet for inkludering i databasen var dokumentet ikke publisert
Navigator	Notater

BESTILLING fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "OM GODKJENNING AV REGLER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULERING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT PÅ LISTEN OVER MEDISINER FOR SUBJECTISK BRUK. KVANTITATIV REGISTRERING, I SPESIELLE JOURNALER FOR REGNSKAP AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER MEDISINSK BRUK, OG REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE JOURNALER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL MEDISINSK BRUK"

Dette dokumentet trer i kraft 10 dager etter dagen for dets offisielle publisering (klausul 12 i dekret fra presidenten i Den russiske føderasjonen datert 23. mai 1996 N 763)

Rekkefølge

Vedta:

Regler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, i spesielle tidsskrifter for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, i henhold til vedlegg nr. 1;

regler for oppbevaring og oppbevaring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, i henhold til vedlegg nr. 2.

Minister
I OG. SKVORTSOVA

applikasjoner

Vedlegg nr. 1

Den russiske føderasjonen
datert 17. juni 2013 N 378n

Vedlegg 1. REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL ENDRING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT I LISTEN OVER MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK SOM ER UNDERLAGT FAG-KVANTITATIV REGISTRERING I SPESIELLE JOURNALER FIRE OPERASJONER FOR MEDISINSK TIL BRUK

1. Disse reglene fastsetter krav til registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring<1>(heretter referert til som legemidler), som et resultat av at deres mengde og (eller) tilstand endres.

2. Registrering av operasjoner knyttet til sirkulasjonen av medisiner som er narkotiske stoffer, psykotrope stoffer eller deres forløpere inkludert i listene III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen<2>, utføres av sirkulasjonssubjekter av legemidler i spesialtidsskrifter etter skjemaene fastsatt i vedlegg nr. 1 til Regler for føring og oppbevaring av spesialjournaler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra den russiske føderasjonens regjering av 4. november 2006 N 644<3>, og et vedlegg til reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av forløpere av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 9. juni 2010 N 419<4>.

<2>Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 30. juni 1998 N 681 "Om godkjenning av listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen" (Samlet lovgivning fra Den russiske føderasjonen, 1998, N 27 , Art. 3198, Art. 3035, Art 5864, art. 1390, art. 5921, nr. nr. 6861;

<3>Samling av lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N37, art. 5002.

<4>Samling av lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

1) produsenter av legemidler og engroshandelsorganisasjoner av legemidler i form i samsvar med vedlegg nr. 1 til disse reglene;

2) apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet, i form i samsvar med vedlegg nr. 2 til disse reglene;

3) medisinske organisasjoner og individuelle entreprenører med lisens for medisinsk virksomhet, i form i samsvar med vedlegg nr. 3 til disse reglene.

VEDLEGG TIL REGLENE

Vedlegg nr. 1

medisiner for medisinsk bruk,

Den russiske føderasjonen
datert 17. juni 2013 N 378n

Vedlegg 1. JOURNAL OVER OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

Måned

Saldo den 1. i måneden

Kommer

Forbruk

Totalt forbruk per måned

Den autoriserte personens signatur

Mottat fra:

N og dokumentdato

Mengde

Til hvem den ble utgitt

N og dokumentdato

Mengde

januar

februar

mars

april

Kan

juni osv.

Vedlegg nr. 2
til Regler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon
medisiner for medisinsk bruk,
inkludert i listen over legemidler for medisinsk
søknader underlagt fagkvantitativ regnskap,
i spesielle journaler for registrering av transaksjoner knyttet til opplag
medisiner for medisinsk bruk,
godkjent etter ordre fra Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 17. juni 2013 N 378n

Vedlegg 2. JOURNAL OVER OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

Måned

Saldo den 1. i måneden

Kommer

Bare en måned ved ankomst med saldoen

Typer forbruk

Forbruk

Månedlige utgifter for hver type separat

Bare en måned for alle typer utgifter

Rest
ifølge regnskapsjournalen i slutten av måneden

Faktisk saldo ved slutten av måneden

Den autoriserte personens signatur

Leverandør, N og dokumentdato

Mengde

5 osv.

januar

etter resepter

i henhold til krav

februar
etc.

etter resepter

i henhold til krav

Vedlegg nr. 3
til Regler for registrering av transaksjoner knyttet til sirkulasjon
medisiner for medisinsk bruk,
inkludert i listen over legemidler for medisinsk
søknader underlagt fagkvantitativ regnskap,
i spesielle journaler for registrering av transaksjoner knyttet til opplag
medisiner for medisinsk bruk,
godkjent etter ordre fra Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 17. juni 2013 N 378n

Vedlegg 3. JOURNAL OVER OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

Måned

Saldo den 1. i måneden

Kommer

Bare en måned ved ankomst med saldoen

Forbruk

Totalt forbruk per måned

Saldo på regnskapsjournalen ved utgangen av måneden

Faktisk saldo ved slutten av måneden

Den autoriserte personens signatur

Mottat fra:

N og dokumentdato

Mengde

utstedelsesdato

N i det medisinske dokumentet (fullt navn på pasienten)

Mengde

januar

februar

mars

april

Kan

juni osv.

Vedlegg nr. 2
etter ordre fra Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 17. juni 2013 N 378n

Vedlegg 2. REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE JOURNALER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

1. Disse reglene fastsetter krav for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler til medisinsk bruk, inkludert i listen over legemidler til medisinsk bruk, underlagt fagkvantitativ regnskapsføring<1>(heretter kalt loggbøker, medisiner).

<1>Føderal lov av 12. april 2010 N 61-FZ “On the Circulation of Medicines” (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, art. 6409, art. 7351;

3. Innføring og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av legemidler, spesifisert i paragraf 2 i disse reglene, utføres i samsvar med reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 4. november 2006 N 644<3>, og reglene for vedlikehold og lagring av spesielle logger over transaksjoner knyttet til sirkulasjon av forløpere av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 9. juni 2010 N 419<4>.

<3>Samling av lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

<4>Samling av lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.

Det utarbeides regnskapslogger for kalenderåret.

10. Regnskapsjournalen oppbevares i et metallskap (safe), nøklene til oppbevares av den som har fullmakt til å vedlikeholde og oppbevare regnskapsjournalen.

Kvitterings- og utgiftsdokumenter (deres kopier) arkiveres i rekkefølgen etter mottak etter dato og lagres sammen med regnskapsjournalen.

11. Fullførte regnskapslogger lagres i arkivene til en juridisk enhet (enkeltpersonentreprenør).

Zakonbase-nettstedet inneholder ORDNINGEN fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "VED GODKJENNING AV REGLENE FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL ENDRING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT I LISTEN OVER MEDISINSK BRUK FOR MEDISINSK BRUK ENHETER UNDERLAGT FAG-KVANTITATIV REGNSKAP I SPESIELLE REGNSKAPSJOURNALER OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULASJON AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK, OG REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE REGNSKAPSOPPTAGELSER AV OPERASJONER, SISTE RELATERT TIL MEDISINKELISERINGEN FOR US. Det er lett å overholde alle lovkrav hvis du leser de relevante avsnittene, kapitlene og artiklene i dette dokumentet for 2014. For å finne de nødvendige rettsaktene om et emne av interesse, bør du bruke praktisk navigasjon eller avansert søk.

På Zakonbase-nettstedet finner du ORDNINGEN fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "OM GODKJENNING AV REGLER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL ENDRING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT I LISTEN OVER MEDISIN FOR MEDISINSK BRUK" ENDRINGER UNDER UNDERLAGT EMNE-KVANTITATIV REGNSKAP I SPESIELLE MAGASINER REGNSKAP AV OPERASJONER KNYTTET TIL SIRKULERING AV MEDISINSK BRUK OG REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE JOURNALER AV REGNSKAPET MEDISINSK BRUK" i den siste og fullstendige versjonen, der alle endringer og endringer er gjort . Dette garanterer relevansen og påliteligheten til informasjonen.

Last ned samtidig ORDNINGEN fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 17. juni 2013 N 378n "VED GODKJENNING AV REGLER FOR REGISTRERING AV OPERASJONER KNYTTET TIL ENDRING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK INKLUDERT I LISTEN OVER MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK UNDERLAGT FAG-KVANTITATIV REGNSKAP I SPESIELLE TIDSKRIFT FOR REGNSKAPSDRIFTER RELATERT “SYKRING AV MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK, OG REGLER FOR VEDLIKEHOLD OG OPPBEVARING AV SPESIELLE JOURNALER FOR REGISTRERING AV MEDISINSK FOR MEDISINSK TIL MEDISINSK BRUK er helt gratis tilgjengelig til US. belastning, både i sin helhet og i separate kapitler.